藥品遴選及采購管理制度
為了規范醫院藥品采購管理,保證藥品質量,保障臨床用藥需要,依據《藥品管理法》、《處方管理辦法》等法律法規制定本院藥品遴選及采購管理制度。
一、藥劑科負責全院藥品的采購供應(除放射性藥品、臨床檢驗試劑外)。其他科室無權采購任何藥品。
二、醫院藥事管理與藥物治療學委員會為藥品遴選與采購管理的決策機構。
醫院每季度召開一次醫院藥事管理與藥物治療學委員會聯席會,負責對本院藥品采購制度的執行、藥品質量與使用、藥品配送企業的信譽度進行討論與評估,并作相關的決定。
三、遴選原則:醫院所有藥品,必須經過招標采購(除毒、麻、精、放、解
毒類藥品外),中標藥品按合理用藥、規范用藥、一品兩規的原則,在確保同種藥品選用中低價位藥品的前提下,兼顧不同的用藥層次和藥品的質量層次要求,保證覆蓋全部醫保目錄及農合目錄,優先選用國家基本藥物。制定醫院“藥品處方集”和“藥品供應目錄”。
四、藥庫每月根據醫院藥品供應目錄制定采購計劃,經藥劑科審核、分管院長審批后執行。所有藥品必須經由藥事委員會審核批準的配送企業采購供應。
五、藥品配送企業必須提供藥品經營許可證、gsp證書、工商營業執照、稅務登記證書、業務員法人委托書、業務員身份證明及業務資格證明(醫藥專業大專以上學歷、中級職稱或省級食品藥品監督管理局頒發的資格證書)等復印件并加蓋企業紅章交藥劑科備案。首次進入醫院的新品規藥品,必須提供藥品生產企業生產許可證、gmp證書、工商營業執照、藥品注冊批件、藥品檢驗報告及相關物價證明等復印件并加蓋企業紅章。進口藥品需提供進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書復印件,并加蓋企業紅章。血液制品需提供國家食品藥品監督管理局“批簽發”證。
六、對無審批報告自行采購的藥品,藥庫不得入庫。新藥采購執行醫院“新藥臨床使用審批制度”。特殊??扑幤?、急救藥品經主管院長審批,可優先采購,但配送企業如非指定公司,必須資證齊全。
七、嚴禁藥品配送企業業務員的臨床不正當宣傳行為及藥劑科人員的統方與收受藥品回扣行為。發現配送企業有藥品回扣行為,立即終止與該企業業務往來,不退還藥品押款。發現藥劑人員有統方行為及收受回扣行為,一經落實,按醫院有關制度處理。
八、藥劑科主動做好新藥信息收集及l臨床藥品質量信息的反饋工作,定期提交醫院藥事管理與藥物治療學委員會討論,以提高我院用藥水平,保證臨床用藥安全、有效、經濟、合理。