第1篇 一次性衛生材料管理制度
一、 一次性衛生材料主要包括:屬于《醫療器械管理條例》和醫院感染控制規范明確規定的,在醫療活動中不允許重復使用的材料。驗收入庫時,必須符合包裝完好,標示規范,標識清楚,資質齊全。
二、直送供應室或專科專用保存的一次性衛生材料在驗收時,庫管人員必須到場和相關驗貨人員共同驗收,相關人員和庫管人員必須逐一詳細清點,并且共同在送貨清單上簽字。庫管人員應收集好送貨清單按月或季度分期裝訂成冊備案。同時及時完成出庫手續。
三、驗收入庫時,驗收人員應仔細、認真,發現外包裝破損或標識不清、證件不全或不符等問題,應及時通知采購員退(換)貨物。
四、應用科室在使用前,做好用前防范工作。應仔細檢查一次性衛生材料是否有破損;包裝內有無異物或污染;產品是否存在質量缺陷等,發現問題應立即封存,并報告設備科。
五、應用科室所使用的一次性衛生材料必須按照領用實物的名稱、數量和價格記帳,設備會計配合信息科做好一次性衛生材料的“領與用”的符合性追蹤評價和分析報告工作。
六、 一次性衛生材料使用后,應按《特種垃圾管理規定》收集、存放和處置。
七、最小包裝開封后必須使用,杜絕浪費。做到計劃與協作使用。
八、一次性無菌衛生材料嚴禁重復使用,并按照適用標準與應用程序使用,否則,造成不良后果的,將追究相關人員責任。
九、嚴禁臨床科室擅自使用外購或病人自帶的任何材料。
第2篇 中醫院醫療一次性無菌衛生材料管理制度
人民醫院醫療一次性無菌衛生材料管理制度
一次性無菌衛生材料,是指無菌、無熱原、經檢驗合格,在有效期內一次性直接使用的醫療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。
(一)嚴格執行醫院醫療器械管理制度,對一次性無菌器械進行采購和驗收。驗收記錄應包括:產品名稱、型號規格、產品批號(生產日期)、滅菌批號、產品有效期、產品合格證、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結論,驗收人員簽字等內容;按照記錄能追溯到每批無菌器械的進貨來源。
(二)從醫療器械生產或經營企業采購無菌器械,應驗明醫療器械生產或經營企業的必要證件(醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、醫療器械產品注冊證)、銷售人員的合法身份,如果是代理產品,還應有有效的產品代理證書。
(三)一次性使用的無菌醫療用品須存放于陰涼干燥、通風良好的物架上,距地面≥20cm,距墻面≥5cm,離頂≥50cm,保持清潔。拆開外包裝的一次性無菌醫療用品,必須放置于無菌物品存放柜內。
(四)任何一次性無菌醫療器械必須一人一用一處理,嚴禁重復使用。使用后嚴格按醫療廢物分類處理,不得隨意丟棄和賣于商販。
(五)若發現小包裝已破損、標識不清的無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時與生產廠家聯系,予以更換。
(六)若發現不合格無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時報告所在地藥品監督管理部門,不得擅自處理。經驗證為不合格的無菌器械,在所在地藥品監督管理部門的監督下予以處理。
(七)使用無菌醫療器械發生可疑不良事件時,應按規定及時報告省、市醫療器械不良事件監測中心。
第3篇 衛生室一次性使用無菌醫療器械管理制度
鄉村衛生室一次性使用無菌醫療器械管理制度
一、村衛生室一次性使用無菌醫療器械必須由具有醫療器械經營許可證的企業配送或由鎮衛生院(或社區衛生服務中心)代購,不得自行采購。
二、購進一次性使用無菌醫療器械必須對其包裝、標識、外觀質量等進行驗收,并有真實完整的購進驗收記錄。購進驗收記錄和配送清單應妥善保存至有效期后一年。驗收時發現不合格的一次性使用無菌醫療器械應拒收。
三、一次性使用無菌醫療器械應單獨存放,做到避光、通風、防潮、防蟲鼠、防蚊蠅、防污染等。
四、不得使用無《醫療器械產品注冊證》、無《產品合格證》、過期、失效、變質、污染、小包裝已破損、標識不清的一次性使用無菌醫療器械。不得重復使用一次性使用無菌醫療器械。
五、使用后的一次性使用無菌醫療器械必須按規定毀形,使其零部件不具有再使用功能,同時按規定進行浸泡消毒,定期交指定的醫療機構回收集中處理,并做好有關記錄,不得出售或隨意丟棄使用過的一次性無菌醫療器械。
第4篇 醫院一次性衛生材料管理制度
醫院一次性衛生材料管理制度
一次性無菌衛生材料,是指無菌、無熱源、經檢驗合格,在有效期內一次性直接使用的醫療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。
一、建立無菌器械采購、驗收制度,嚴格執行并做好記錄。采購驗收記錄至少應包括:購進產品的企業名稱、產品名稱、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨來源。
二、從生產或經營企業采購無菌器械,應驗明生產或企業的必要證件(生產許可證、產品注冊證、經營許可證)、銷售人員的合法身份。
三、建立無菌器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械必須按規定銷毀,零部件不再具有使用功能的應經消毒無害化處理,并做好記錄。
四、若發現小包裝已破損、標識不清的無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時與生產廠家聯系,予以更換。
五、若發現不合格無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時報告所在地藥品監督管理部門,不得擅自處理。經驗證為不合格的無菌器械,在所在地藥品監督管理部門的監督下予以處理。
六、使用無菌器械發生可疑不良事件時,應按規定及時報告省市醫療器械不良事件監測中心。
第5篇 社區衛生中心一次性使用無菌醫療器械管理制度
南調社區衛生服務中心一次性使用無菌醫療器械管理制度
1、中心所用一次性使用無菌醫療器械必須由中心統一采購,使用科室不得自行購入。
2、中心采購時應注意對產品'六證一報告'確認,并做好一次性使用無菌醫療器械采購、驗收和記錄工作。采購記錄應包括:購進產品的企業名稱、產品名稱、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。嚴格保管,上架存放,標記清楚。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨來源。不得從非法渠道購進無菌器械。
3、科室在領取一次性使用無菌醫療器械時,應填寫'一次性使用無菌醫療器械領取單',并將標注有'企業名稱、產品名稱、型號規格、生產批號、滅菌批號、產品有效期'的產品說明書留存,依次粘貼于科室'一次性使用無菌醫療器械領取本'中,同時詳細記錄產品數量、規格和領取日期。
4、使用前,使用者應對器械仔細檢查。不得使用過期、已淘汰、小包裝已破損、標識不清的無菌器械。
5、使用時注意觀察,若發生熱原反應、感染或其它情況,必須停止繼續使用,同時保留樣本,及時報告醫療康復部,并在科室'一次性使用無菌醫療器械領取本'中詳細記錄。
6、使用過的無菌器械,使用者必須及時初步銷毀,使其零部件不再具有使用功能,并在相關消毒液中浸泡消毒作無害化處理。科室每天集中、統計、記錄'一次性使用無菌醫療器械毀型、處理登記本'。
7、有條件的供應室應對收集到的一次性使用無菌醫療器械及時進行終末毀型處理,并記錄'一次性使用無菌醫療器械毀型物品記錄本'。
8、經毀型機處理的一次性使用無菌醫療器械碎渣,用黃色特種垃圾代包裝密封后,交市政特種垃圾機構處理。
9、臨床科室使用無菌器械發生嚴重不良事件時,立刻報告醫療康復部,醫療康復部應在事件發生后及時報告轄市(區)監督管理部門和衛生行政部門。
10、發現不合格無菌器械,應立即封存,及時報告轄市(區)藥品監督管理部門,不得擅自處理。經驗證為不合格的無菌器械,在轄市(區)藥品監督管理部門的監督下予以銷毀。
11、醫療康復部履行對一次性使用無菌醫療用品的采購、管理和回收處理的監督檢查職責。
第6篇 羅一醫院一次性衛生材料管理制度
人民醫院一次性衛生材料管理制度
一、一次性無菌衛生材料,是指無菌、無熱原、經檢驗合格,在有效期內一次性直接使用的醫療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器等。
二、建立無菌器械采購、驗收制度,嚴格執行并做好記錄。
三、庫房應注意有效期管理。
四、從生產或經營企業采購無菌器械,應驗明生產或企業的必要證件。
五、建立無菌器械使用后銷毀制度。
六、若發現小包裝已破損、標識不清的無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時與生產廠家聯系,予以更換。
七、若發現不合格無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時報告所在地藥品監督管理部門,不得擅自處理。
八、使用無菌器械發生可疑不良事件時,應按規定及時報告州醫療器械不良事件監測中心。
第7篇 衛生一次性醫療用品管理制度
衛生完一次性醫療用品管理制度
1、采購前必須查看有效證件。
2、建立登記賬冊,驗收時記錄到貨時間、生產廠家、供貨單位、產品名稱、數量、規格、單價、產品批號、有效期、經手人等。
3、存放陰涼干燥、通風良好的物架上,距地面≥20cm,距墻≥5cm。
4、一次性醫療用品用后必須經過毀形、浸泡消毒,按規定進行無害化處理,嚴禁重復使用和外流,避免交叉感染。
5、建立使用、銷毀記錄,登記完整。
第8篇 中醫診所一次性使用醫療衛生用品管理制度
中醫診所一次性使用醫療衛生用品管理制度
1、由診所負責人負責購貨、驗收、使用、銷毀等環節的管理工作。
2、購買時必須到有《醫療器械經營企業許可證》經營公司進貨，購進后經驗收三證齊全（衛生許可證、生產許可證、醫療器械注冊證號）。必須取得省級以上藥品監督管理部門頒發《醫療器械生產企業許可證》、《工業產品生產許可證》、《醫療器械產品注冊證》和衛生行政部門頒發衛生許可證的生產企業或取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格產品。
3、物品存放于陰涼干燥、通風良好的物架上，距離地面≥20cm，距墻壁≥5cm。不得將包裝破損、失效、霉變的產品發放使用。
4、使用前檢查包裝有無破損、失效、霉變、標識是否清楚，無可疑現象方可使用。否則，禁止使用。
5、使用后立即就地毀形，用固定的容器浸泡消毒后，塑料類盛于專用回收袋（黃色）內，非塑料類盛于（黑色）醫療垃圾回收袋內，不得混入其他醫療垃圾。每天焚燒一次，作好記錄。醫療廢物存放室由專人管理，定期消毒。做到夏、秋防蚊、蠅，并注意防火。
6、衛生員要做好自身防護。在工作時，必須穿隔離衣、戴口罩、隔離帽及手套。每次工作完要洗手消毒一次。
7、使用時若發生熱原反應，感染或其他異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規定詳細記錄，報告藥品監督管理部門。
8、診所發現不合格產品、質量可疑產品時，應立即停止使用，并及時報告當地藥品監督管理部門，不得自行作退、換貨處理。
