質量管理體系初期管理控制程序
初期管理控制程序制定部門：質量保證部生效日期： -10-15
1.目的
本程序規定了我公司生產的產品在初期管理期間為了生產的安定/正常的量產所必須遵循的方法流程。
2．適用范圍
本程序適用于我公司工場新部品的投產以及設計變更品、工程變更品的生產的初期階段的管理。
3．術語定義
3.1 初物：
是指新部品或根據客戶的要求進行原料、資材、模具等變更最初生產的產品。
初物新部品
設計變更品原料變更
模具變更
資材變更
3.2 變更品：
這里所說的變更品是指工程變更品，即我公司根據情況在正常生產
（量產）以后變更生產方法的產品，具體規定如下：
變更品生產場所變更、機械變更
原料資材、采購方變更
作業方法變更
生產設備變更等
3.3 初期管理期間：
指初物或變更品從開始試作到正常生產
（量產）后的最初3個lot
（每一個生產日為一個生產lot）為止的期間。
4．職責
4.1 營業部負責與客戶交流，協助客戶對初物及變更品的承認。
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初期管理控制程序制定部門：質量保證部生效日期： -10-15
4.2 技術部負責初期的跟蹤確認，質量保證部負責變更品的跟蹤確認。
4.3 各責任部署負責初期階段的生產以及相應的支援。
5.工作程序
5.1 初物及變更品的試作及確認
5.1.1 初物試作完成后，技術部發行《測定依賴書》依賴質量保證部對試作品進行測定，測定
后交技術部確認，由技術部送樣品及測定數據給客戶檢討和評價。
5.1.2 生產情況發生變化，5m要素需要變更時，應當由責任部署提出《工程變更申請書》，關
聯部署確認，工場長承認后實行變更。關于工程變更的有關規定，見《工程變更管理要領》。
5.1.3 變更品試作完成后，由質量保證部負責對試作品進行測定，測定后送樣品及測定數據給
客戶檢討和評價。
5.1.4 營業科負責把客戶對初物及變更品的評價結果聯絡相關部門。
5.2 初物及變更品的標識
5.2.1 初期管理期間的初物樣品以及相應的測試結果等應該作好標記，妥善保管。
5.2.2 對于設計變更品及工程變更品要求進行標識區分，以防止同此前生產的正常品的混淆。
5.2.3 一般的標識區分方法是應用層別票，以箱為單位對制品進行標記
5.2.4 層別票一般連續貼付3個lot，直到初期管理期間終止，關于層別票的運用方法，詳
細規定在《層別票運用要領》中。
5.2.5 顧客對層別方式有特殊指示時，按顧客的要求進行。
5.3 初期管理期間的工程監督
5.3.1 在初期管理階段，是以供給穩定的產品為目標，質量保證部以及生產管理科，應當以《qa
工程表》所規定的內容實施工程監督，確認生產現場是否按標準進行作業。
5.3.2 對于工程變更品，必要時應進行工程能力的調查，例如生產場所的更換，可能導致工程
能力指數cp發生變化，工程能力的調查內容是：
o：要調查－：不用調查
5.3.3 質量保證部根據上表內容進行工程能力的計算，其結果應與有關部署或同客戶商談，并
采取適當的措施，以提高工程能力指數。
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5.4 初期管理期間，同客戶的情報交流特別重要，質量保證部作為工場品質的窗口，應當將
工場初期生產的不良狀況反饋到客戶方面，可以要求客戶的各方面的人員來工場進行工程指導，以便一起提高產品質量，促使生產的早期安定化。
6．相關文件
6.1 《層別票運用要領》
6.2 《工程變更管理要領》
6.3 《qa工程表》
