醫療器械臨床使用安全管理規范
1、 醫院制定的《醫療器械使用安全管理委員會》組成人員中應有醫院感染管理辦公室人員。在消毒器械和一次性使用醫療器械的采購過程中有醫院感染管理辦公室參與管理、證件審核。
2、一次性無菌器械不得重復使用。
3、各科室要按照無菌器械存放要求,建立無菌器械貯存環境,妥善保管無菌器械。使用前認真檢查無菌器械的包裝,查看外包裝是否破損以及是否過期,確保在有效期內安全使用。
4、可重復使用的醫療器械包括外來器械必須由消毒供應中心進行清洗、包裝、滅菌。符合衛生部3個強制性標準要求,滅菌包要正確打包裝,信息要有可追溯性。
5、購進和使用的醫療器械,必須有真實完整的購進記錄,索要購買批次的監測報告或者由供貨商簽字蓋章的檢測報告復印件,所有記錄要有可追溯性。
6、
(十)對消毒藥械和一次性使用醫療器械、器具的相關證明進行審核;
第十二條 醫療機構應當按照《消毒管理辦法》,嚴格執行醫療器械、器具的消毒工作技術規范,并達到以下要求:(一)進入人體組織、無菌器官的醫療器械、器具和物品必須達到滅菌水平;(二)接觸皮膚、粘膜的醫療器械、器具和物品必須達到消毒水平;(三)各種用于注射、穿刺、采血等有創操作的醫療器具必須一用一滅菌。醫療機構使用的消毒藥械、一次性醫療器械和器具應當符合國家有關規定。一次性使用的醫療器械、器具不得重復使用。
