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第1篇 臨床研究員/臨床監察員崗位職責、要求以及未來可以發展的方向
臨床研究員又稱臨床監察員,是指負責組織相關項目的臨床監查,并負責制定相關項目的臨床監查實施計劃的專門人員。
臨床研究員/臨床監察員崗位職責
1.在臨床試驗啟動階段,做好相關準備工作和人員協商工作;
2.在臨床試驗進行階段,做好相關監督工作和控制調節工作;
3.在臨床試驗總結階段,做好相關回收工作和數據記錄工作;
4.在臨床試驗結束階段,做好相關報告工作和文檔管理工作。
臨床研究員/臨床監察員崗位要求
1.具有醫學或生物學等相關專業本科或以上學歷;
2.具有gcp證書等相關從業資格證書;
3.具有臨床醫學病理學、生物學的專業知識儲備,了解臨床試驗流程;
4.具有獨立科研的能力和團隊合作的意識;
5.具有較強的溝通能力、分析能力、組織協調能力;
6.具有較強的學習能力,能盡快掌握具體工作中所需專業知識和技能;
7.具有熟練掌握office等常用辦公軟件操作的能力;
8.具有吃苦耐勞、認真負責的工作精神;
9.具有一定的工作、培訓經驗。
臨床研究員/臨床監察員發展方向
目前,國內cra人才市場面臨相當嚴重的缺口,市場行情明顯是求大于供,尤其是有經驗、懂外語、非常敬業的cra是稀缺的人力資源。做cra最好加入國內比較知名的公司,當然到外資企業更有發展前景。在國內的cro公司,初級臨床監查員的月薪2000~3000之間,工作一年以上可達到3000~4000以上。3年以后4000~5000。但是在外資的cro或藥企做臨床監查員,月薪要遠高于這個數目。大型知名企業有經驗的新人5000多點,有3年或以上經驗的臨床監查員,去了大外企,平均的薪水在10000(稅前)。
另外,做cra最好有醫學背景的,有扎實的醫學知識,能順利跟臨床醫生交流,工作起來會比較容易。
第2篇 臨床監察員崗位職責職位要求
崗位職責:
1 負責臨床試驗的具體實施和監查工作,確保項目按照國家gcp要求、試驗方案和公司標準操作程序進行,做好全過程的質量控制;
2 負責整理和完善所有試驗文檔與資料,保證試驗文件的妥善保管和歸檔,藥品發放回收和銷毀;
3 檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫稽查、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況,發現問題、分析問題、提出解決方案并實施;
4 對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤,保障受試者權益和公司利益;
5 定期歸納并提交監查報告,填寫相關報告及試驗記錄,確保數據真實準確、完整無誤;
6 協調各研究中心、數據管理人員之間的溝通,培養并保持良好的關系;
7 完成上級交辦的其它工作。
職位要求:
1、 臨床醫學或醫藥學相關專業,本科及以上學歷;
2、 一年以上cra工作經驗,能夠獨立進行中心管理;
3、 熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及gcp等相關法規;
4、 有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力;
5、 能夠適應經常出差;
工作地點:浦東張江哈雷路
崗位要求:
學歷要求:本科
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經驗
第3篇 臨床監察員cra崗位職責及相關職位要求
臨床監察員(cra)職位要求
1.臨床醫學或藥學相關專業本科及以上學歷。
2.最少1-2年藥物臨床試驗監察經驗,需要具備單抗類藥物或腫瘤、風濕免疫、眼科適應癥項目經驗,有腫瘤項目藥物臨床試驗經驗的優先。
3.具有良好的抗壓能力和執行力;良好的應變、溝通和協調能力。
4.性格外向,為人誠信、細致、嚴謹,有較強的責任感;適應頻繁出差。
5.有腫瘤項目藥物臨床試驗經驗的優先。
臨床監察員(cra)崗位職責
1.完成臨床試驗中心篩選、啟動、日常監察及收尾工作,確保試驗符合gcp要求和試驗方案以及部門sop開展。
2.協調研究中心研究人員,培養并維系與研究者的良好關系。
3.按項目監察計劃和部門sop完成監察并及時提交監查報告,及時反饋發現的問題,保證臨床試驗的質量和進度。
4.配合qa經理的稽查工作,及時整改存在的問題。
5.監督crc的工作質量和進度。
第4篇 cra臨床監察員崗位職責
工作職責:
1.主要從事腫瘤項目的監查,與各合作單位協調試驗進展情況;
2.按照規定的流程管理試驗物資、試驗藥物,確保按照規定期限完成試驗方案規定的任務;
3.對所負責的中心進度進行及時匯報及月度項目管理匯報。
職位要求:
1.醫學類本科以上學歷;
2.具有很好的靈活性、協調性與計劃性;
3.溝通能力優秀;
4.對自己的職業發展目標明確;
5.有耐心,能吃苦。
此崗位招聘cra,scra,cra主管。
第5篇 高級臨床監察員崗位職責
高級臨床監察員 1、負責按照公司的相關sop進行臨床研究項目的臨床監查工作;
2、按照公司的sop完成和臨床監查工作相關的文件;
3、負責解決研究中心發生的與臨床研究相關的問題;
4、根據臨床試驗項目的工作計劃,保證臨床試驗項目按時完成進度計劃;
5、負責監督臨床試驗中心和研究者,確保臨床試驗按照方案實施,確保臨床試驗數據完整、真實;
6、協調管理smo公司的crc,有需要時負責對crc進行項目培訓;
7、定期拜訪臨床專家、研究者,保持和項目各中心研究者的良好關系; 1、負責按照公司的相關sop進行臨床研究項目的臨床監查工作;
2、按照公司的sop完成和臨床監查工作相關的文件;
3、負責解決研究中心發生的與臨床研究相關的問題;
4、根據臨床試驗項目的工作計劃,保證臨床試驗項目按時完成進度計劃;
5、負責監督臨床試驗中心和研究者,確保臨床試驗按照方案實施,確保臨床試驗數據完整、真實;
6、協調管理smo公司的crc,有需要時負責對crc進行項目培訓;
7、定期拜訪臨床專家、研究者,保持和項目各中心研究者的良好關系;
第6篇 cra臨床監察員崗位職責職位要求
崗位職責:
1 負責臨床試驗的具體實施和監查工作,確保項目按照國家gcp要求、試驗方案和公司標準操作程序進行,做好全過程的質量控制;
2 負責整理和完善所有試驗文檔與資料,保證試驗文件的妥善保管和歸檔,藥品發放回收和銷毀;
3 檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫稽查、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況,發現問題、分析問題、提出解決方案并實施;
4 對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤,保障受試者權益和公司利益;
5 定期歸納并提交監查報告,填寫相關報告及試驗記錄,確保數據真實準確、完整無誤;
6 協調各研究中心、數據管理人員之間的溝通,培養并保持良好的關系;
7 完成上級交辦的其它工作。
職位要求:
1、 臨床醫學或醫藥學相關專業,本科及以上學歷;
2、 一年以上cra工作經驗,能夠獨立進行中心管理;
3、 熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及gcp等相關法規;
4、 有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力;
5、 能夠適應經常出差;
工作地點:浦東張江哈雷路
崗位要求:
學歷要求:本科
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經驗