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      臨床監(jiān)察員cra崗位職責及相關(guān)職位要求(6篇范文)

      發(fā)布時間:2023-09-19 16:30:03 查看人數(shù):76

      臨床監(jiān)察員cra崗位職責及相關(guān)職位要求

      第1篇 臨床監(jiān)察員cra崗位職責及相關(guān)職位要求

      臨床監(jiān)察員(cra)職位要求

      1.臨床醫(yī)學或藥學相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷。

      2.最少1-2年藥物臨床試驗監(jiān)察經(jīng)驗,需要具備單抗類藥物或腫瘤、風濕免疫、眼科適應癥項目經(jīng)驗,有腫瘤項目藥物臨床試驗經(jīng)驗的優(yōu)先。

      3.具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力;良好的應變、溝通和協(xié)調(diào)能力。

      4.性格外向,為人誠信、細致、嚴謹,有較強的責任感;適應頻繁出差。

      5.有腫瘤項目藥物臨床試驗經(jīng)驗的優(yōu)先。

      臨床監(jiān)察員(cra)崗位職責

      1.完成臨床試驗中心篩選、啟動、日常監(jiān)察及收尾工作,確保試驗符合gcp要求和試驗方案以及部門sop開展。

      2.協(xié)調(diào)研究中心研究人員,培養(yǎng)并維系與研究者的良好關(guān)系。

      3.按項目監(jiān)察計劃和部門sop完成監(jiān)察并及時提交監(jiān)查報告,及時反饋發(fā)現(xiàn)的問題,保證臨床試驗的質(zhì)量和進度。

      4.配合qa經(jīng)理的稽查工作,及時整改存在的問題。

      5.監(jiān)督crc的工作質(zhì)量和進度。

      第2篇 臨床監(jiān)察員崗位職責職位要求

      崗位職責:

      1 負責臨床試驗的具體實施和監(jiān)查工作,確保項目按照國家gcp要求、試驗方案和公司標準操作程序進行,做好全過程的質(zhì)量控制;

      2 負責整理和完善所有試驗文檔與資料,保證試驗文件的妥善保管和歸檔,藥品發(fā)放回收和銷毀;

      3 檢查并報告試驗進度和質(zhì)量、病例報告表填寫稽查、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況,發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實施;

      4 對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤,保障受試者權(quán)益和公司利益;

      5 定期歸納并提交監(jiān)查報告,填寫相關(guān)報告及試驗記錄,確保數(shù)據(jù)真實準確、完整無誤;

      6 協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通,培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系;

      7 完成上級交辦的其它工作。

      職位要求:

      1、 臨床醫(yī)學或醫(yī)藥學相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;

      2、 一年以上cra工作經(jīng)驗,能夠獨立進行中心管理;

      3、 熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及gcp等相關(guān)法規(guī);

      4、 有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達能力;

      5、 能夠適應經(jīng)常出差;

      工作地點:浦東張江哈雷路

      崗位要求:

      學歷要求:本科

      語言要求:不限

      年齡要求:不限

      工作年限:1年經(jīng)驗

      第3篇 臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位職責、要求以及未來可以發(fā)展的方向

      臨床研究員又稱臨床監(jiān)察員,是指負責組織相關(guān)項目的臨床監(jiān)查,并負責制定相關(guān)項目的臨床監(jiān)查實施計劃的專門人員。

      臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位職責

      1.在臨床試驗啟動階段,做好相關(guān)準備工作和人員協(xié)商工作;

      2.在臨床試驗進行階段,做好相關(guān)監(jiān)督工作和控制調(diào)節(jié)工作;

      3.在臨床試驗總結(jié)階段,做好相關(guān)回收工作和數(shù)據(jù)記錄工作;

      4.在臨床試驗結(jié)束階段,做好相關(guān)報告工作和文檔管理工作。

      臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位要求

      1.具有醫(yī)學或生物學等相關(guān)專業(yè)本科或以上學歷;

      2.具有g(shù)cp證書等相關(guān)從業(yè)資格證書;

      3.具有臨床醫(yī)學病理學、生物學的專業(yè)知識儲備,了解臨床試驗流程;

      4.具有獨立科研的能力和團隊合作的意識;

      5.具有較強的溝通能力、分析能力、組織協(xié)調(diào)能力;

      6.具有較強的學習能力,能盡快掌握具體工作中所需專業(yè)知識和技能;

      7.具有熟練掌握office等常用辦公軟件操作的能力;

      8.具有吃苦耐勞、認真負責的工作精神;

      9.具有一定的工作、培訓經(jīng)驗。

      臨床研究員/臨床監(jiān)察員發(fā)展方向

      目前,國內(nèi)cra人才市場面臨相當嚴重的缺口,市場行情明顯是求大于供,尤其是有經(jīng)驗、懂外語、非常敬業(yè)的cra是稀缺的人力資源。做cra最好加入國內(nèi)比較知名的公司,當然到外資企業(yè)更有發(fā)展前景。在國內(nèi)的cro公司,初級臨床監(jiān)查員的月薪2000~3000之間,工作一年以上可達到3000~4000以上。3年以后4000~5000。但是在外資的cro或藥企做臨床監(jiān)查員,月薪要遠高于這個數(shù)目。大型知名企業(yè)有經(jīng)驗的新人5000多點,有3年或以上經(jīng)驗的臨床監(jiān)查員,去了大外企,平均的薪水在10000(稅前)。

      另外,做cra最好有醫(yī)學背景的,有扎實的醫(yī)學知識,能順利跟臨床醫(yī)生交流,工作起來會比較容易。

      第4篇 cra臨床監(jiān)察員崗位職責

      工作職責:

      1.主要從事腫瘤項目的監(jiān)查,與各合作單位協(xié)調(diào)試驗進展情況;

      2.按照規(guī)定的流程管理試驗物資、試驗藥物,確保按照規(guī)定期限完成試驗方案規(guī)定的任務(wù);

      3.對所負責的中心進度進行及時匯報及月度項目管理匯報。

      職位要求:

      1.醫(yī)學類本科以上學歷;

      2.具有很好的靈活性、協(xié)調(diào)性與計劃性;

      3.溝通能力優(yōu)秀;

      4.對自己的職業(yè)發(fā)展目標明確;

      5.有耐心,能吃苦。

      此崗位招聘cra,scra,cra主管。

      第5篇 高級臨床監(jiān)察員崗位職責

      高級臨床監(jiān)察員 1、負責按照公司的相關(guān)sop進行臨床研究項目的臨床監(jiān)查工作;

      2、按照公司的sop完成和臨床監(jiān)查工作相關(guān)的文件;

      3、負責解決研究中心發(fā)生的與臨床研究相關(guān)的問題;

      4、根據(jù)臨床試驗項目的工作計劃,保證臨床試驗項目按時完成進度計劃;

      5、負責監(jiān)督臨床試驗中心和研究者,確保臨床試驗按照方案實施,確保臨床試驗數(shù)據(jù)完整、真實;

      6、協(xié)調(diào)管理smo公司的crc,有需要時負責對crc進行項目培訓;

      7、定期拜訪臨床專家、研究者,保持和項目各中心研究者的良好關(guān)系; 1、負責按照公司的相關(guān)sop進行臨床研究項目的臨床監(jiān)查工作;

      2、按照公司的sop完成和臨床監(jiān)查工作相關(guān)的文件;

      3、負責解決研究中心發(fā)生的與臨床研究相關(guān)的問題;

      4、根據(jù)臨床試驗項目的工作計劃,保證臨床試驗項目按時完成進度計劃;

      5、負責監(jiān)督臨床試驗中心和研究者,確保臨床試驗按照方案實施,確保臨床試驗數(shù)據(jù)完整、真實;

      6、協(xié)調(diào)管理smo公司的crc,有需要時負責對crc進行項目培訓;

      7、定期拜訪臨床專家、研究者,保持和項目各中心研究者的良好關(guān)系;

      第6篇 cra臨床監(jiān)察員崗位職責職位要求

      崗位職責:

      1 負責臨床試驗的具體實施和監(jiān)查工作,確保項目按照國家gcp要求、試驗方案和公司標準操作程序進行,做好全過程的質(zhì)量控制;

      2 負責整理和完善所有試驗文檔與資料,保證試驗文件的妥善保管和歸檔,藥品發(fā)放回收和銷毀;

      3 檢查并報告試驗進度和質(zhì)量、病例報告表填寫稽查、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況,發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實施;

      4 對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤,保障受試者權(quán)益和公司利益;

      5 定期歸納并提交監(jiān)查報告,填寫相關(guān)報告及試驗記錄,確保數(shù)據(jù)真實準確、完整無誤;

      6 協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通,培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系;

      7 完成上級交辦的其它工作。

      職位要求:

      1、 臨床醫(yī)學或醫(yī)藥學相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;

      2、 一年以上cra工作經(jīng)驗,能夠獨立進行中心管理;

      3、 熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及gcp等相關(guān)法規(guī);

      4、 有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達能力;

      5、 能夠適應經(jīng)常出差;

      工作地點:浦東張江哈雷路

      崗位要求:

      學歷要求:本科

      語言要求:不限

      年齡要求:不限

      工作年限:1年經(jīng)驗

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