第1篇 企業質量管理工作計劃范本
企業質量管理工作計劃
一、目的
為了有計劃地開展質量管理工作,推動質量方針和質量目標指標的完成,促進質量管理和質量管理體系的持續改進,增強顧客的滿意。
二、工作計劃
1、質量目標的分解:管理者代表應根據《質量手冊》,結合公司組織機構的調整,對各部門的質量管理職責、質量目標指標進行進一步的分解、細化,制訂《各部門質量管理職責》,明確各部門的質量管理職責、權限和義務,明確質檢員的質量管理職權,明確各部門質量目標的考核指標。并頒發《質檢員授權書》,提高質檢人員的工作權威。
2、制訂質量目標考核辦法:在細化各部門質量職責和質量目標的基礎上,企劃部在某年2月份對質量目標進行分解、細化,明確、統一質量目標指標的計算方法,確定不同指標的權重系數。并根據各部門的質量目標分解計劃,制訂《質量目標分解、考核管理辦法》下達給各部門,作為公司考核各部門質量管理工作、推進質量管理體系全面貫徹的有力措施。
在某年1月份,在匯總各部門上年度質量目標指標完成數據的基礎上,對全公司質量目標指標的完成情況進行評估、考核,公布質量目標計劃的執行結果數據,評估結果反饋公司領導和各部門,對沒有完成的要做出相應的分析,并采取必要的獎懲應對措施。
3、加快內審員的培訓:因質量管理體系標準已經換版、升級為2008版,原由的內審員資格證書已經作廢。因此,計劃在某年的7-8月份組織內審培訓學習,對原內審員進行一次標準改版的培訓,以便取得新版本的內審工作資格。
4、內部審核和協助外部監督審核:由管理者代表牽頭、技術部協助完成管理評審工作,包括制定詳細計劃、準備報告等,評審完擬寫管理評審報告。計劃在某年的5月份完成公司內審工作,并在此基礎上, 6月份組織進行管理評審工作,并力爭在6-7月份協助北京方圓認證公司完成外審工作,并督促完成在審核中發現的不合格項的整改工作。
5、實施持續改進:在某年6月份完成管理評審工作后,針對管理評審發現的問題,提出整改措施。并結合公司組織機構變化和iso9001質量管理體系標準換版,對質量管理體系文件進行一次修訂、換版,重新修訂、編寫《質量手冊》和《程序文件》,修訂和編寫第三層《作業文件》,總結好的經驗,彌補不足,持續改進。
6、完善體系文件,加強體系監督: 09年10-12月份將根據工作需要適時完善質量手冊和程序文件,同時督促各部門完善第三層次的工作文件,重點在生產部,品質部的第三層次質檢文件也要進行簡化和完善。具體分工是:
1)由管理者代表負責新版《質量手冊》文件的起草、修改工作;
2)由管理者代表負責牽頭,技術部、品質部參與完成新版《程序文件》的起草和修訂工作;
3)由技術部牽頭,制造部、品質部參與完成第三層次《作業文件》的起草、修訂工作。
因此各職能部門對負責過程加強監督,收集真實有用的數據,從中發現不符合體系要求環節,做出相應的改善。也希望各部門大力配合質管部的工作,理順流程,共同把好質量關。
7、數據的統計分析:數據的統計分析是一項重要的工作,也是一門專業學科。我們要以完善質量目標考核為契機,加強公司的統計信息體系建設,培養、鍛煉隊伍,規范、完善定期報表制度。為建立統一的反映質量目標完成情況的信息反饋系統,制訂公司的《定期報表制度》,通過批準后下達各部門執行。
8、嚴格質檢程序、把好質量關:品質部要進一步加強質量管理工作,在做好日常的質量檢驗、計量管理工作的前提下,積極開展以下工作:
a、在年內組織對所有計量、檢驗器具送國家質監機關進行一次鑒定、校準;并對公司重要的原材料的質量情況,進行一次供應商調查,必要時組織進行質量驗證檢驗。
b、在公司質檢文件完善后,嚴格按照規范操作,利用考核機制等加強執行力;采用培訓、實踐、考核等多種方法提升檢驗人員的檢驗技能;
c、為提高產品質量,發現產品質量方面存在的問題,會同技術部組織對產品進行一次型式試驗,將產品樣品送客戶認可的國家質檢部門,進行一次型式試驗,取得試驗報告,以改進、提高產品質量。
d、通過培訓,在設計人員中大力推行田口設計技術,在質檢人員中大力普及qc七大工作方法,提升我們的設計、管理、質檢水平,大力弘揚一種敬業愛崗的企業文化,提高員工責任心。
9、加強培訓:培訓工作做得好與壞,直接關系員工的質量意識、崗位技能的提升,也直接關系質量好壞。因此在今年要加大管理培訓和質量培訓,重新組織學習產品標準,學習質量管理體系標準文件,并逐步加大外部培訓方面的投入,希望能從外面聯系專家給予指導和交流。(詳見某年《員工培訓計劃》)
10、增強顧客滿意:營銷部門今年要組織對重點客戶進行一次回訪,了解、征詢客戶對我公司產品、服務的意見,考察市場同類產品的趨勢、動態,調查主要競爭對手的經營、促銷做法。對顧客的意見和反饋,要認真研究,分類排隊整理,提出改進的措施,并由制造部牽頭,技術部、品質部協助逐項解決落實。
第2篇 企業質量負責人/管理者代表工作職責與職位要求
職位描述：
職責描述：
1、貫徹執行醫療器械質量管理的法律法規，組織和規范企業醫療器械生產質量管理工作；
2、組織建立、實施和保持本企業醫療器械生產質量管理體系；
3、對質量管理活動負責，行使原材料及成品放行、文件批準、風險管理等決定權；
4、參與對產品質量有關鍵影響的活動，并行使決定權；
5、在醫療器械生產質量管理過程中，管理者代表應主動與醫療器械監督管理部門進行溝通和協調。
職位要求：
1、熟悉并正確執行國家相關法律、法規、正確理解和掌握實施醫療器械生產的有關規定；
2、經過yy/t0287-2003《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》、法律法規和職業道德等方面的培訓，具有內審員證書；
3、熟悉醫療器械生產質量管理工作，具備指導或監督企業各部門按規定實施醫療器械質量體系的專業技能和解決實際問題的能力；
4、具有無源植入產品相關專業大學本科以上學歷或中級以上技術職稱，并具有3年以上生產質量、研發、技術管理實踐經驗；
5、具備良好的組織、溝通和協調能力。
