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      國家標準化管理規(guī)定辦法

      發(fā)布時間:2023-08-10 07:00:58 查看人數:41

      國家標準化管理規(guī)定辦法

      國家標準化管理規(guī)定辦法

      《國家標準管理辦法》是為更好地實施《中華人民共和國標準化法》而頒布的管理辦法,對國家實施技術監(jiān)督標準有重要作用。下面是小編給大家?guī)淼年P于國家標準化管理規(guī)定的相關內容,歡迎閱讀。

      食品安全國家標準管理辦法

      第一條 為規(guī)范食品安全國家標準制(修)訂工作,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例,制定本辦法。

      第二條 制定食品安全國家標準應當以保障公眾健康為宗旨,以食品安全風險評估結果為依據,做到科學合理、公開透明、安全可靠。

      第三條 衛(wèi)生部負責食品安全國家標準制(修)訂工作。

      衛(wèi)生部組織成立食品安全國家標準審評委員會(以下簡稱審評委員會),負責審查食品安全國家標準草案,對食品安全國家標準工作提供咨詢意見。

      審評委員會設專業(yè)分委員會和秘書處。

      第四條 食品安全國家標準制(修)訂工作包括規(guī)劃、計劃、立項、起草、審查、批準、發(fā)布以及修改與復審等。

      第五條 鼓勵公民、法人和其他組織參與食品安全國家標準制(修)訂工作,提出意見和建議。

      第二章 規(guī)劃、計劃和立項

      第六條 衛(wèi)生部會同國務院農業(yè)行政、質量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理以及國務院商務、工業(yè)和信息化等部門制定食品安全國家標準規(guī)劃及其實施計劃。

      第七條 食品安全國家標準規(guī)劃及其實施計劃應當明確食品安全國家標準的近期發(fā)展目標、實施方案和保障措施等。

      第八條 衛(wèi)生部根據食品安全國家標準規(guī)劃及其實施計劃和食品安全工作需要制定食品安全國家標準制(修)訂計劃。

      第九條 各有關部門認為本部門負責監(jiān)管的領域需要制定食品安全國家標準的,應當在每年編制食品安全國家標準制(修)訂計劃前,向衛(wèi)生部提出立項建議。

      立項建議應當包括要解決的重要問題、立項的背景和理由、現有食品安全風險監(jiān)測和評估依據、標準候選起草單位,并將立項建議按照優(yōu)先順序進行排序。

      任何公民、法人和其他組織都可以提出食品安全國家標準立項建議。

      第十條 建議立項的食品安全國家標準,應當符合《食品安全法》第二十條規(guī)定。

      第十一條 審評委員會根據食品安全標準工作需求,對食品安全國家標準立項建議進行研究,向衛(wèi)生部提出制定食品安全國家標準制(修)訂計劃的咨詢意見。

      第十二條 衛(wèi)生部在公布食品安全國家標準規(guī)劃、實施計劃及制(修)訂計劃前,應當向社會公開征求意見。

      第十三條 食品安全國家標準制(修)訂計劃在執(zhí)行過程中可以根據實際需要進行調整。

      根據食品安全風險評估結果和食品安全監(jiān)管中發(fā)現的重大問題,可以緊急增補食品安全國家標準制(修)訂項目。

      第三章 起 草

      第十四條 衛(wèi)生部采取招標、委托等形式,擇優(yōu)選擇具備相應技術能力的單位承擔食品安全國家標準起草工作。

      第十五條 提倡由研究機構、教育機構、學術團體、行業(yè)協(xié)會等單位組成標準起草協(xié)作組共同起草標準。

      第十六條 承擔標準起草工作的單位應當與衛(wèi)生部食品安全主管司局簽訂食品安全國家標準制(修)訂項目委托協(xié)議書。

      第十七條 起草食品安全國家標準,應當以食品安全風險評估結果和食用農產品質量安全風險評估結果為主要依據,充分考慮我國社會經濟發(fā)展水平和客觀實際的需要,參照相關的國際標準和國際食品安全風險評估結果。

      第十八條 標準起草單位和起草負責人在起草過程中,應當深入調查研究,保證標準起草工作的科學性、真實性。

      標準起草完成后,應當書面征求標準使用單位、科研院校、行業(yè)和企業(yè)、消費者、專家、監(jiān)管部門等各方面意見。

      征求意見時,應當提供標準編制說明。

      第十九條 起草單位應當在委托協(xié)議書規(guī)定的時限內完成起草和征求意見工作,并將送審材料及時報送審評委員會秘書處(以下簡稱秘書處)。

      第四章 審 查

      第二十條 食品安全國家標準草案按照以下程序審查:

      (一)秘書處初步審查;

      (二)審評委員會專業(yè)分委員會會議審查;

      (三)審評委員會主任會議審議。

      第二十一條 秘書處對食品安全國家標準草案進行初步審查的內容,應當包括完整性、規(guī)范性、與委托協(xié)議書的一致性。

      第二十二條 經秘書處初步審查通過的標準,在衛(wèi)生部網站上公開征求意見。

      公開征求意見的期限一般為兩個月。

      第二十三條 秘書處將收集到的反饋意見送交起草單位,起草單位應當對反饋意見進行研究,并對標準送審稿進行完善,對不予采納的意見應當說明理由。

      第二十四條 專業(yè)分委員會負責對標準科學性、實用性審查。

      審查標準時,須有三分之二以上(含三分之二)委員出席。

      審查采取協(xié)商一致的方式。

      在無法協(xié)商一致的情況下,應當在充分討論的基礎上進行表決。

      參會委員四分之三以上(含四分之三)同意的,標準通過審查。

      專業(yè)分委員會應當編寫會議紀要,記錄討論過程、重大分歧意見及處理情況。

      未通過審查的標準,專業(yè)分委員會應當向標準起草單位出具書面文件,說明未予通過的理由并提出修改意見。

      標準起草單位修改后,再次送審。

      審查原則通過但需要修改的標準,由秘書處根據審查意見進行修改;專業(yè)分委員會可以根據具體情況決定對修改后的標準再次進行會審或者函審。

      第二十五條 專業(yè)分委員會審查通過的標準,由專業(yè)分委員會主任委員簽署審查意見后,提交審評委員會主任會議審議。

      第二十六條 審評委員會主任會議審議通過的標準草案,應當經審評委員會技術總師簽署審議意見。

      審議未通過的標準,審評委員會應當出具書面意見,說明未予通過的理由。

      審議決定修改后再審的,秘書處應當根據審評委員會提出的修改意見組織標準起草單位進行修改后,再次送審。

      第二十七條 標準審議通過后,標準起草單位應當在秘書處規(guī)定的時間內提交報批需要的全部材料。

      第二十八條 秘書處對報批材料進行復核后,報送衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心。

      第二十九條 衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心應當按照專業(yè)分委員會審查意見和審評委員會主任會議審議意見,對標準報批材料的內容和格式進行審核,提出審核意見并反饋秘書處。

      審核通過的標準由衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心報送衛(wèi)生部。

      第三十條 遇有特殊情況,衛(wèi)生部可調整食品安全國家標準草案公開征求意見的期限,并可直接由專業(yè)分委員會會議、審評委員會主任會議共同審查。

      第三十一條 食品安全國家標準草案按照規(guī)定履行向世界貿易組織(wto)的通報程序。

      第五章 批準和發(fā)布

      第三十二條 審查通過的標準,以衛(wèi)生部公告的形式發(fā)布。

      第三十三條 食品安全國家標準自發(fā)布之日起20個工作日內在衛(wèi)生部網站上公布,供公眾免費查閱。

      第三十四條 衛(wèi)生部負責食品安全國家標準的解釋工作。

      食品安全國家標準的解釋以衛(wèi)生部發(fā)文形式公布,與食品安全國家標準具有同等效力。

      第六章 修改和復審

      第三十五條 食品安全國家標準公布后,個別內容需作調整時,以衛(wèi)生部公告的形式發(fā)布食品安全國家標準修改單。

      第三十六條 食品安全國家標準實施后,審評委員會應當適時進行復審,提出繼續(xù)有效、修訂或者廢止的建議。

      對需要修訂的食品安全國家標準,應當及時納入食品安全國家標準修訂立項計劃。

      第三十七條 衛(wèi)生部應當組織審評委員會、省級衛(wèi)生行政部門和相關單位對標準的實施情況進行跟蹤評價。

      任何公民、法人和其他組織均可以對標準實施過程中存在的問題提出意見和建議。

      第七章 附 則

      第三十八條 食品安全國家標準制(修)訂經費納入財政預算安排,并按照國家有關財經制度和專項資金管理辦法管理。

      第三十九條 發(fā)布的食品安全國家標準屬于科技成果,并作為標準主要起草人專業(yè)技術資格評審的依據。

      第四十條 食品中農藥、獸藥殘留標準制(修)訂工作應當根據衛(wèi)生部、農業(yè)部有關規(guī)定執(zhí)行。

      食品安全國家標準的編號工作應當根據衛(wèi)生部和國家標準委的協(xié)商意見及有關規(guī)定執(zhí)行。

      第四十一條 食品安全地方標準制(修)訂可參照本辦法執(zhí)行。

      第四十二條 本辦法自2023年12月1日起施行。

      海洋標準化管理辦法

      第一章 總 則

      第一條 為了規(guī)范海洋標準化工作,加強海洋標準化管理,根據《中華人民共和國標準化法》及國家有關規(guī)定,制定本辦法。

      第二條 本辦法適用于海洋標準的制定與修訂、組織標準的實施和標準實施的監(jiān)督。

      第三條 海洋標準化工作要堅持“協(xié)調統(tǒng)一、廣泛參與、鼓勵創(chuàng)新、國際接軌、服務發(fā)展”,促進海洋科技進步,滿足海洋事業(yè)和海洋經濟社會發(fā)展的需要。

      第四條 鼓勵沿海省、自治區(qū)和直轄市海洋行政主管部門、有關科研機構、社會團體、企業(yè)等各方人員積極參與海洋標準化工作。

      第五條 從事海洋標準化活動的機構應將海洋標準化工作納入海洋發(fā)展規(guī)劃、計劃,并保障開展海洋標準化工作所需經費。

      第六條 鼓勵參與國際標準化活動。

      積極制定海洋國際標準,開展海洋標準化國際合作與交流,推進中國海洋標準與國外海洋標準間的轉化運用。

      第二章 組織管理

      第七條 國家海洋局對全國海洋標準化工作實施統(tǒng)一管理。

      國家海洋局科學技術司是國家海洋局標準化工作歸口管理部門(以下簡稱“管理部門”),負責具體管理海洋標準化工作,主要職責是:

      (一)貫徹執(zhí)行國家標準化法律法規(guī),組織擬訂海洋標準化規(guī)章制度,建立和完善海洋標準體系;

      (二)組織擬定海洋標準化規(guī)劃和年度計劃;

      (三)組織擬訂海洋國家標準;

      (四)組織制修訂、審核、發(fā)布和復審海洋行業(yè)標準;

      (五)組織海洋標準的實施和標準實施的監(jiān)督檢查;

      (六)指導海洋領域的國際標準化工作開展。

      第八條 國家海洋局機關各業(yè)務司,極地考察辦公室、大洋協(xié)會辦公室等單位(以下簡稱“業(yè)務部門”)的主要職責是:

      (一)提出本業(yè)務領域海洋標準體系以及相關規(guī)劃和年度計劃建議,并給予條件保障;

      (二)根據下達的海洋標準制修訂計劃任務,指導本業(yè)務領域海洋標準的制修訂工作;

      (三)組織本業(yè)務領域海洋標準的實施。

      第九條 國家海洋局北海分局、東海分局和南海分局在所轄海區(qū)開展海洋標準的宣貫、實施和標準實施的監(jiān)督檢查工作。

      第十條 全國海洋標準化技術委員會(以下簡稱“海標委”)是國家海洋局海洋標準化決策的技術咨詢和技術歸口的非法人組織,主要職責是:

      (一)草擬海洋標準化發(fā)展規(guī)劃,提出海洋標準體系、標準制修訂計劃項目和組建分技術委員會(以下簡稱“分委會”)的建議;

      (二)負責管理分委會;

      (三)組織起草和審查海洋標準;

      (四)對存有異議的標準制修訂計劃項目提出復議和修改意見;

      (五)承擔海洋標準的宣貫和技術咨詢服務以及海洋標準制定后評估等工作,提出海洋標準復審和修訂的建議,負責海洋標準起草人員的培訓;

      (六)承擔海洋國際標準化工作;

      (七)承擔國家海洋局委托的其他有關工作。

      海標委下設秘書處,承擔海標委的日常工作,秘書處掛靠國家海洋標準計量中心。

      國家海洋標準計量中心對海標委秘書處日常工作負責,并履行國家海洋局賦予的有關職能。

      第十一條 各分委會在海標委的領導下,承擔本專業(yè)領域的海洋標準化工作。

      第三章 海洋標準的范圍和類別

      第十二條 海洋標準的范圍包括海洋綜合管理、海洋公益服務和科學研究、海洋資源開發(fā)等方面,涵蓋海洋戰(zhàn)略規(guī)劃與經濟管理、海島保護與管理、海洋維權執(zhí)法、海洋生態(tài)環(huán)境保護、海域綜合管理、海洋觀測預報和防災減災、海洋信息管理與服務、海洋調查與測繪、海洋科技研究、極地考察、深海海底區(qū)域資源勘探開發(fā)利用、海水資源綜合利用、海洋可再生能源利用、海洋生物資源開發(fā)利用、海洋儀器裝備等方面。

      第十三條 對需要在全國范圍內統(tǒng)一的海洋領域技術、管理和服務要求,應當制定海洋國家標準(含標準樣品的制作)。

      對沒有國家標準而又需要在海洋行業(yè)范圍內統(tǒng)一的技術、管理和服務要求,可制定海洋行業(yè)標準。

      對沒有國家標準和行業(yè)標準而又需要在沿海省、自治區(qū)、直轄市范圍內統(tǒng)一的技術、管理和服務要求,可以依據《地方標準管理辦法》等有關規(guī)定制定相應海洋地方標準。

      海洋地方標準發(fā)布后按有關規(guī)定報國家海洋局備案。

      第十四條 海洋國家標準分為海洋強制性國家標準和海洋推薦性國家標準。

      海洋行業(yè)標準為海洋推薦性行業(yè)標準。

      為保障人身健康和生命財產安全、國家安全、生態(tài)環(huán)境安全以及滿足社會經濟管理基本要求,需要統(tǒng)一的技術、管理和服務要求,應當制定海洋強制性國家標準。

      以上規(guī)定以外的技術、管理和服務要求應制定海洋推薦性標準。

      屬海洋業(yè)務工作急需、海洋重大專項實施急需或技術尚在發(fā)展中需統(tǒng)一的技術要求,可按有關程序制定海洋標準化指導性技術文件。

      第四章 海洋標準的制定

      第十五條 海洋標準的制定包括:標準立項、標準編制等環(huán)節(jié)。

      第十六條 制定海洋標準應當遵循以下原則:

      (一)貫徹國家的相關法律、法規(guī)、方針、政策,符合國家海洋事業(yè)發(fā)展需求,列入有關規(guī)劃。

      (二)有利于保障安全和人民的身體健康,維護消費者的利益,保護海洋環(huán)境,合理開發(fā)和利用海洋資源。

      (三)有利于規(guī)范海洋經濟市場秩序,促進公平競爭,有利于推廣科學技術成果,做到技術上先進、經濟上合理。

      (四)做到與海洋標準體系、有關標準協(xié)調配套,合理處置涉及的專利。

      第十七條 海洋標準的立項包括:征集需求、申報、審核與協(xié)調、批準等環(huán)節(jié)。

      (一)海洋標準制修訂計劃項目堅持公開透明的原則,自上而下和自下而上相結合,主要采取年度計劃的方式,特殊需要的標準可根據實際適時增補計劃;

      (二)管理部門每年向業(yè)務部門征集重點海洋標準需求;

      (三)有關單位應根據海洋標準化有關規(guī)劃和重點海洋標準需求,并結合實際工作需要,向管理部門提出海洋國家和行業(yè)標準制修訂計劃項目申請;

      (四)海標委受管理部門的委托,對項目申報材料進行匯總、組織審查,對存在異議的立項審查結果提出復議和修改意見,提出項目立項建議,報管理部門;管理部門征求業(yè)務部門關于項目立項建議的意見;

      (五)海洋國家標準制修訂計劃項目由國家海洋局報國務院標準化行政主管部門審批立項;海洋行業(yè)標準制修訂計劃項目經公示后由國家海洋局批準立項。

      第十八條 標準編制包括:起草、征求意見、送審、報批等環(huán)節(jié)。

      (一)標準負責起草單位根據下達的海洋標準制修訂計劃任務起草海洋標準,并對標準的技術內容和質量負責;

      (二)海標委或分委會對本專業(yè)領域內的標準征求意見稿組織廣泛征求意見,并通過國家海洋局網站等對社會公開征求意見;

      (三)海標委組織分委會對標準送審稿進行技術審查;海標委對技術審查結果進行審核,并對標準的技術內容和質量負責。

      標準送審稿的技術審查原則上采用會議審查的形式。

      (四)分委會向海標委提交的標準報批稿等報批材料,經海標委審核通過后報管理部門;對存在異議的標準報批材料,海標委提出復議和修改意見。

      (五)管理部門就標準報批稿征求業(yè)務部門意見后報國家海洋局。

      第十九條 海洋地方標準和標準化指導性技術文件等,具備轉為國家標準或行業(yè)標準條件的,可按照相應快速程序執(zhí)行。

      第二十條 海洋標準制修訂計劃項目過程中有關材料,由海標委和分委會分別歸檔管理。

      第二十一條 標準負責起草單位應定期將標準制修訂進展情況報分委會,分委會匯總后報海標委,海標委匯總后報管理部門。

      海標委組織分委會加強對標準負責起草單位的督促和指導,保證項目如期完成。

      標準負責起草單位對于連續(xù)半年沒有工作進展的項目應出具書面材料說明理由。

      第二十二條 海洋標準制修訂期限原則上控制在兩年以內。

      因特殊情況無法按時完成的,起草單位可提出延期申請,最多延期一年。

      因客觀情況無法完成的,起草單位可提出終止申請,經海標委或分委會組織專家論證通過后,報管理部門。

      管理部門征求業(yè)務部門意見后報國家海洋局。

      對因非客觀原因未及時完成標準制修訂任務的單位和個人,國家海洋局兩年內不再受理該單位標準制修訂計劃項目申報。

      第五章 海洋標準的審批發(fā)布和復審

      第二十三條 海洋國家標準經國家海洋局審核同意,報國務院標準化行政主管部門,按有關程序審批、發(fā)布。

      海洋國家標準發(fā)布后,相應的海洋行業(yè)標準即行廢止。

      海洋行業(yè)標準由國家海洋局審批、發(fā)布,發(fā)布后報國務院標準化行政主管部門備案。

      第二十四條 海洋國家標準的出版按《國家標準管理辦法》執(zhí)行。

      海洋行業(yè)標準由管理部門組織出版,海標委秘書處具體承辦。

      第二十五條 海洋標準的復審是由管理部門組織對已發(fā)布的標準實施復審,復審周期一般不超過五年。

      海標委根據管理部門相關要求,組織分委會對海洋標準進行復審,分委會將復審結果報海標委,經海標委審查通過后,報管理部門審核、報批。

      第六章 海洋標準的實施與監(jiān)督檢查

      第二十六條 海洋標準發(fā)布后,各有關部門和單位應及時組織開展標準的宣貫和培訓,積極實施海洋標準。

      強制性海洋標準,必須執(zhí)行。

      不符合強制性海洋標準的產品和服務,禁止生產、銷售、進口和提供。

      推薦性海洋標準,鼓勵采用。

      鼓勵各級海洋行政主管部門和企事業(yè)單位積極引用和使用推薦性海洋標準。

      第二十七條 各級海洋行政主管部門組織制定年度標準化監(jiān)督檢查計劃和工作方案,對海洋標準的實施情況進行監(jiān)督檢查。

      第二十八條 國家海洋局組織建立海洋標準制定后評估制度,組織開展海洋強制性國家標準實施情況統(tǒng)計分析,對海洋標準開展試驗驗證,并對標準實施情況進行跟蹤評價。

      鼓勵開展海洋標準化試點示范工作,傳播標準化理念,推廣標準化經驗。

      第二十九條 海洋標準及相關研究成果納入科學技術成果獎勵范圍,鼓勵申報科技成果及標準化工作獎。

      國家海洋局對海洋標準制修訂和實施情況實行通報制度。

      對具有創(chuàng)新性、取得較大經濟社會效益的海洋標準,以及在海洋標準化工作中做出顯著成績的組織和個人,予以通報表揚。

      對海洋標準編制或實施標準不力的單位和個人,予以通報批評。

      第三十條 任何單位和個人均有權向國家海洋局反映海洋標準的實施情況和存在的問題,投訴、舉報違反海洋強制性標準的行為。

      第三十一條 在海洋標準化活動中,違法違規(guī)行為按照國家法律法規(guī)規(guī)定將依法承擔相應的責任。

      第七章 附 則

      第三十二條 本辦法由國家海洋局負責解釋。

      第三十三條 本辦法自印發(fā)之日起施行。

      《海洋標準化管理辦法》(國海發(fā)[2022]51號)即行廢止。

      國家標準化管理規(guī)定辦法

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