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      麻醉藥品和第一類精神藥品經營安全管理制度

      發布時間:2023-10-22 19:15:08 查看人數:54

      麻醉藥品和第一類精神藥品經營安全管理制度

      麻醉藥品和第一類精神藥品經營安全管理制度

      目的:為加強麻醉藥品和第一類精神藥品管理、保證麻醉藥品和第一類精神藥品經營的合法、安全,防止流入非法渠道等特制定本制度。

      范圍:適用于公司麻醉藥品和第一類精神藥品經營安全管理。

      職責:公司法人,企業負責人,質量管理人員,專管人員嚴格執行本制度。

      內容:

      1 公司法人為麻醉藥品和第一類精神藥品經營安全管理笫一責仼人。

      2公司指定責任心強、業務熟悉、認真負責、符合gsp和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法》要求的專管人員,實行專庫儲存、專人管理、專用帳冊、專冊登記、雙人驗收復核、雙人雙門雙鎖保管、雙人進出專庫并登記進出時間和簽字。

      3 公司應當從指定的全國性批發企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品。

      4公司嚴格責任區域銷售按批準的給取得麻醉藥品和精神藥品使用資格的醫療機構,按規定核注核銷,不得零售,禁止使用現金或者實物進行麻醉藥品和精神藥品交易。

      5 公司應將銷售給醫療機構的麻醉藥品和第一類精神藥品配送至醫療機構,醫疔機構不得自提取。

      6麻醉藥品和第一類精神藥品實施電子監管、入、出庫時將電子掃描數據上傳藥監部門和中國麻醉藥品協會,并每月5號前將上月麻醉藥品和第一類精神藥品購銷報表匯總向藥監部門和中國麻醉藥品協會。

      7公司運輸麻醉藥品和第一類精神藥品時,應持合法有效的運輸證明進行配送運輸,并采取安全保障措施,防止在運輸過程中被盜、被搶、丟失。

      8公司對過期、報殘損的麻醉藥品和第一類精神藥品應登記造冊,并向所在縣級藥品監督管理部門申請銷毀,并在其監管下實施銷毀。

      9公司對麻醉藥品和第一類精神藥品實行24小時值班巡查制度,對專庫安裝專用防盜門,實行雙人雙門雙鎖管理,具有防火設施、監控設施和報警裝置,報警裝置與公安機關報警系統聯網,實時監控自動記錄和保存;如發生丟失、被搶、被盜,要及時嚴密保護現場,采取控制措施,立即向藥監局和公安局報告。

      10制定麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查制度,有效防止騙購、套購等行為發生。

      11公司組成安全領導小組,建立安全評判機制,定期對安全制度執行情況進行考核,對安全設施、設備進行檢查、保養、維護和驗證。

      12在麻醉藥品和第一類精神藥品經營過程中,對制度不斷進行修改、補充和完善,定期對專管人員進行培訓,使麻醉藥品和第一類精神藥品經營安全、規范、科學。

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      麻醉藥品和第一類精神藥品經營安全管理制度

      目的:為加強麻醉藥品和第一類精神藥品管理、保證麻醉藥品和第一類精神藥品經營的合法、安全,防止流入非法渠道等特制定本制度。范圍:適用于公司麻醉藥品和第一類精神藥品經營…
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