醫學裝備臨床使用安全控制風險管理工作制度流程
為加強醫療器械臨床使用安全管理工作,降低醫療器械臨床使用風險,提高醫療質量,保障醫患雙方合法權益,根據《醫療器械臨床使用安全管理規范(試行)》規定制定本規范。
一. 建立組織機構設施設備安全管理委員會(fms), 全面管控醫療器械臨床使用安全與風險。加強醫療器械臨床使用安全監管,保障醫療器械臨床使用安全。
二. 研究制定全院醫療器械配置、規劃、購置、使用維護、安全管理、分析醫療設備應用風險來源。
三. 指導各科室醫療器械安全監管,設備使用前科室進行相關操作安全培訓,制定出設備操作規程與安全注意事項。
四. 設備科定期進行風險評估,巡查及預防性維護(pm)。
五. 臨床科室健全完善監測體系。設專人監測設備使用安全情況,發生安全事件及時上報。
六. 設備科根據調查情況及時向院內各相關科室通報,以避免同類事件的再次發生。
七. 獎懲措施。醫院對成功提交一起安全事件的職工給予20元獎勵;對隱瞞安全事件的科室一經查實后根據情節輕重進行進追究責任。