藥品安全責任書范文精選 篇1
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為充分發揮藥品監督管理職能,保證藥品質量,強化藥品經營企業責任意識,促進形成統一開放、公平競爭、規范有序的市場環境,切實保障用藥者的合法權益,促進藥品零售企業的健康發展,根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經營質量管理規范》和國家食品藥品監督管理局的《藥品企業安全信用分類管理暫行規定》規定,結合我縣實際情況,特簽訂本責任書。
一、責任主體
本《責任書》由百里鄉食品藥品監督管理所與百里鄉各藥品經營(單位)負責人簽訂,藥品經營企業為藥品安全第一責任人。
二、責任內容
(一)藥品經營企業必須嚴格按照國家藥品法律、法規、規章、政策性文件規定要求經營藥品,自覺接受藥品監督管理部門的監督和管理,嚴格執行《靈臺縣藥品零售企業安全信用體系記分辦法》的有關規定。
(二)藥品經營企業必須嚴格遵守《藥品經營質量管理規范》規定,建立健全各項藥品經營質量管理制度,嚴格執行藥品分類管理制度。
(三)藥品經營企業必須遵照依法許可的事項從事經營活動,未經藥品監督管理部門審核同意,藥品經營企業不得擅自更改《藥品經營許可證》的許可事項;不得買賣、出租、出借《藥品經營許可證》;不得出租或轉讓柜臺;不得掛靠經營、超方式和超范圍經營。
(四)藥品經營企業應配備相應的藥學技術人員,不得聘用兼職或掛職的藥學技術人員,未取得崗位合格證書的人員不得上崗。藥品
經營企業每年應組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查,并建立健康檔案。
(五)藥品經營企業應具有與經營藥品相適應的營業場所、設施、設備和衛生環境。
(六)藥品經營企業購銷藥品,必須建立真實完整的購銷記錄,不得從非法渠道購進藥品,不得經營假、劣藥品和非法經營特殊藥品,藥師(駐店藥師)不在崗不得銷售處方藥和甲類非處方藥。
(七)藥品經營企業不得在電視、電臺、報刊和公共、經營場所進行虛假藥品廣告宣傳。
(八)在執法過程中,藥品經營企業不得向執法人員贈送 “紅包”、有價證券、禮品,對有違法違紀的藥品監督管理執法人員要及時向紀檢部門舉報或投訴。
三、責任追究
藥品經營企業違反上述責任內容之一的,除依照《靈臺縣藥品零售企業安全信用體系記分辦法》的有關規定進行記分和曝光外,還視其情節輕重,根據有關藥品監督管理有關的法律法規進行處罰,構成犯罪的,依法追究刑事責任。
四、本責任書自簽訂之日起生效。
五、本責任書一式兩份,百里鄉食品藥品監督管理所和藥品經營單位各執一份。
百里鄉食品藥品監督管理所(蓋章): 藥品經營企業(蓋章):
年 月 日 負責人:
年 月 日
藥品安全責任書范文精選
藥品安全責任書范文精選 篇2
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2024年鄉鎮藥品安全責任書范文
為進一步加強對我鎮藥店的管理,明確藥店責任,加強經營者的安全意識,杉木橋鎮人民政府與藥店簽定20__年工作目標責任書。
一、藥店必須無條件服從政府的管理,嚴格遵守各項規章制度,積極配合杉木橋鎮人民政府及上級部門的工作及檢查,及時認真的改進所提出的存在的問題并承擔違反管理的全部責任。
二、根據藥品品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑不同,對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、出售和使用。
三、進一步完善藥品質量認證和日常監管制度,嚴格執行藥品經營許可、索證索票、進貨臺賬制度,禁止超范圍經營。藥店的藥品、藥品專柜要做到:證照齊全并上墻,場所整潔衛生;嚴格執行藥品購進查驗、索證索票和臺賬登記制度;完善藥品儲存條件,做好庫存藥品養護;按規定銷售和使用藥品;從業人員具備相應資質。嚴禁無證無照、超范圍經營藥品;嚴禁銷售和使用假劣藥品;嚴禁發布違法虛假藥品廣告。
四、嚴禁向群眾出售,供應超過保質期的藥品,違者承擔全部責任。
杉木橋鎮安監站(公章):
責任單位:
單位負責人簽字:
責任人(簽字):
20__年3月1日
藥品安全責任書范文精選 篇3
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為更好地貫徹執行《中華人民共和國食品安全法》和《中華人民共和國藥品管理法》等食品藥品安全法律法規,切實做好我鎮食品藥品安全監督管理工作,春灣鎮人民政府(甲方)與(乙方)特簽訂本責任書。
一、甲方職責
(一)對本行政區域內的食品藥品安全監督管理負總責,統一領導、協調全鎮的食品藥品安全監督管理工作,建立健全食品藥品安全監督管理協調機制和監督管理責任制,將食品藥品安全監督管理納入政府工作考核目標。
(二)將食品藥品安全工作納入本級國民經濟和社會發展計劃,逐步增加財政收入,加強食品藥品安全監督管理設施建設,充實食品藥品安全監督管理隊伍,提高監督管理能力和水平。
(三)統一領導、指揮食品藥品安全突發事件應對工作,依法組織查處發生在本行政區域內的食品藥品安全事故,根據食品藥品安全監督管理責任制,對鎮食品安全工作進行評議、考核。
(四)鎮食品安全委員會組織貫徹執行國家有關食品、藥品安全方針、政策,統籌領導、綜合監管、組織協調全鎮食品、藥品安全工作。可對乙方履行食品、藥品安全監督管理職責情況進行檢查、監督指導,并對乙方完成食品、藥品安全相關工作情況組織年終考評。
二、乙方責任
(一)食品藥品安全監管工作實行行政首長負責制,主要領導對本轄區食品藥品安全負總責,分管領導直接負責。建立健全食品藥品安全監管領導機構,將食品藥品監管工作列入年度工作計劃和議事日程,定期召開會議分析、部署本轄區內的食品藥品安全監管工作。
(二)大力宣傳、貫徹執行食品藥品安全監管的法律法規、規章,落實食品藥品安全目標管理責任制。
(三)建立健全食品藥品安全監管的檢查制度,強化食品藥品安全的檢查督促。對容易發生重大食品藥品安全事故的單位、場所及相關食品藥品,要明確防范責任,落實防范措施,發現事故隱患的,要責令其整改,限期消除。
(四)制定本轄區重大食品藥品安全事故應急預案,建立應急救援體系,嚴格執行重大食品藥品安全事故報告制度。
(五)積極支持、配合鎮政府有關職能部門依法對轄區內開展的食品藥品監管執法工作,保證轄區內的食品藥品安全監督檢查工作正常開展。
(六)完成鎮食品安全委員會布置的食品藥品監管工作。
三、本責任書一式二份,甲乙雙方各執一份。
春灣鎮人民政府(蓋章) 乙 方(蓋章)
法人代表(簽名):_________ 責任人(簽名):_________
二○___年__月__日 二○___年__月__日
食品藥品安全責任書