藥品管理經理崗位職責（12篇范文）

第1篇 藥品管理經理崗位職責

崗位職責:

1、負責公司在研項目(注射劑為主)的中試生產統籌管理;

2、負責生產單元和研發單元的協調工作,根據項目研發進度,合理、高效地安排與cmo對接,共同制定中試生產方案;

3、負責審核中試生產的相關管理規程和技術文件;

4、負責對藥物中試過程進行有效的監督、控制和協調,保證中試生產的合規性;管理公司在研項目在cmo的項目進展、質量,數據的真實性、可靠性,報告的完整性;

5、與cmo溝通協調,及時總結、協調解決生產中出現的問題,與cro、cmo共同完成方案的調整及優化;

6、對項目生產實施情況適時開展評估,合理控制和防范風險;

7、按照國家局申報原則要求,負責注冊申報環節中試文件的審核,并協助項目后續生產現場核查;

8、組織、參與項目涉及的研發人員、車間工藝人員、質量人員的培訓,保證培訓的質量;

9、協助、配合其他部門的工作。

任職要求:

1、藥學相關專業本科及以上學歷;

2、具備5年及以上gmp車間生產管理相關工作經驗;負責參與過3個以上研發項目的中試生產全過程;

3、熟練掌握國家藥品生產的法律法規和相關專業知識,能及時跟蹤學習掌握,具備良好的信息收集能力;掌握藥品中試文件的撰寫及關鍵要素;了解藥學研發、臨床試驗、中試驗證及注冊管理全過程尤佳;

4、具備一定的英語閱讀及寫作能力;

5、熟練使用windows操作系統與office系列等辦公軟件;

6、具備較強的溝通表達能力、判斷能力、應變能力、問題解決能力和積極主動的工作態度;

7、能適應因工作需要的出差。

第2篇 藥品管理崗位職責

崗位職責:

1.研發資料審查:在qa高級專員的指導下,參與審查公司的項目方案、研發各節點的研究資料、記錄等,對審查過程中的問題進行匯總,提出改進建議。

2.研發情況抽查:抽查研發原始記錄、操作規程執行情況、現場合規性情況,詳細記錄抽查的內容、發現問題、建議采取的措施等,形成書面報告,提出改進建議,及時向上級匯報。

3.其他涉及藥品生產和研發的質量管理等相關工作

4.完成部門經理安排的其他工作。

任職要求:

1.能根據現有法規和技術要求,對項目資料的合規性、完整性、科學性有一定的判斷能力。

2.了解基本的藥物申報流程,對cfda關于藥學申報資料的其中一個領域(原料工藝研究、質量研究與制劑工藝研究)的要求有一定了解。

3.對質量體系概念有一定了解。

4.較好的文字組織能力。

5.本科及以上學歷,需有2年以上化學藥物研發經驗。

6.藥學、分析、化學等相關專業。使用過waters或agilent網絡版儀器的優先考慮,具有藥物合成經驗、藥物制劑經驗的優先考慮。

第3篇 藥品生產質量管理崗位職責

1、負責藥品質量控制與管理工作,具備藥品生產質量管理所需專業知識,具有良好獨立工作能力;

2、熟悉gmp認證工作流程以及gmp的日常管理工作,認真貫徹執行藥品法及gmp等相關的法律法規,有效提供質量管理保證;

3、從事過藥廠質量檢驗、科研、生產1-2年工作經驗的碩士學歷者優先;從事過藥廠質量檢驗、科研、生產3年以上工作經驗的本科學歷者優先。

任職資格

1、藥學、生物、化學、化工及相關專業本科以上學歷;

2、具有3年以上制藥企業本崗位實際工作經驗;

3、具備藥品生產質量管理所需專業知識,有自己的理解;

4、工作積極主動,具有高度的責任感和敬業精神,善于學習和總結,有較強的自學能力和創新能力;

5、誠實守信、踏實上進,有吃苦耐勞的精神,具備良好的溝通能力和團隊合作精神。

第4篇 藥品質量管理崗位職責

崗位職責:

1.研發資料審查:在qa高級專員的指導下,參與審查公司的項目方案、研發各節點的研究資料、記錄等,對審查過程中的問題進行匯總,提出改進建議。

2.研發情況抽查:抽查研發原始記錄、操作規程執行情況、現場合規性情況,詳細記錄抽查的內容、發現問題、建議采取的措施等,形成書面報告,提出改進建議,及時向上級匯報。

3.其他涉及藥品生產和研發的質量管理等相關工作

4.完成部門經理安排的其他工作。

任職要求:

1.能根據現有法規和技術要求,對項目資料的合規性、完整性、科學性有一定的判斷能力。

2.了解基本的藥物申報流程,對cfda關于藥學申報資料的其中一個領域(原料工藝研究、質量研究與制劑工藝研究)的要求有一定了解。

3.對質量體系概念有一定了解。

4.較好的文字組織能力。

5.本科及以上學歷,需有2年以上化學藥物研發經驗。

6.藥學、分析、化學等相關專業。使用過waters或agilent網絡版儀器的優先考慮,具有藥物合成經驗、藥物制劑經驗的優先考慮。

第5篇 食品藥品監督管理局辦公室主任崗位職責范本

1.局機關文秘、檔案、值班、信訪、保密、政務信息和行政后勤等工作。

2.組織建立綜合信息系統及全系統統計、綜合信息管理工作。

3.牽頭制訂本系統中長期發展規劃。

4.綜合協調機關和直屬單位的有關事宜。

5.組織做好政策法規工作。

6.協調落實局長辦公會議決定和局領導交辦的其他事項。

第6篇 藥品生產管理崗位職責

崗位職責:

1、負責公司在研項目(注射劑為主)的中試生產統籌管理;

2、負責生產單元和研發單元的協調工作,根據項目研發進度,合理、高效地安排與cmo對接,共同制定中試生產方案;

3、負責審核中試生產的相關管理規程和技術文件;

4、負責對藥物中試過程進行有效的監督、控制和協調,保證中試生產的合規性;管理公司在研項目在cmo的項目進展、質量,數據的真實性、可靠性,報告的完整性;

5、與cmo溝通協調,及時總結、協調解決生產中出現的問題,與cro、cmo共同完成方案的調整及優化;

6、對項目生產實施情況適時開展評估,合理控制和防范風險;

7、按照國家局申報原則要求,負責注冊申報環節中試文件的審核,并協助項目后續生產現場核查;

8、組織、參與項目涉及的研發人員、車間工藝人員、質量人員的培訓,保證培訓的質量;

9、協助、配合其他部門的工作。

任職要求:

1、藥學相關專業本科及以上學歷;

2、具備5年及以上gmp車間生產管理相關工作經驗;負責參與過3個以上研發項目的中試生產全過程;

3、熟練掌握國家藥品生產的法律法規和相關專業知識,能及時跟蹤學習掌握,具備良好的信息收集能力;掌握藥品中試文件的撰寫及關鍵要素;了解藥學研發、臨床試驗、中試驗證及注冊管理全過程尤佳;

4、具備一定的英語閱讀及寫作能力;

5、熟練使用windows操作系統與office系列等辦公軟件;

6、具備較強的溝通表達能力、判斷能力、應變能力、問題解決能力和積極主動的工作態度;

7、能適應因工作需要的出差。

第7篇 藥品研發項目管理崗位職責

職責描述:

1.負責新項目管理系統設置和升級。

2.管理和協調項目管理活動之間的營銷,制造,質量操作,管理事務等;驗證、合規的pic / s gmp,確保項目可以按時完成。

3.管理和協調項目管理,推動項目團隊實現項目目標與質量、成本、時間的要求。

4.開發和優化項目管理流程,使得項目可以高效順利地執行。

任職要求:

1、本科以上學歷,藥學相關專業。

2、中英文聽說讀寫流利,會廣東話者優先。

3、至少7年的gmp醫藥制造業相關工作經驗,其中至少5年相關管理經驗。

4、熟悉藥品生產操作。

5、熟悉gmp法規,特別是歐盟gmp。

第8篇 藥品監督管理科科長崗位職責內容

1.監督實施藥品經營質量管理規范,組織藥品經營質量管理規范認證工作。

2.負責藥品經營許可準人及其監督管理工作。

3.負責藥品經營許可事項變更工作。

4.負責推進農村藥品“兩網”建設工作,組織推進規范藥房建設工作。

5.負責藥品廣告的監測,牽頭組織食品安全監察科和醫療器械科對保健食品和醫療器械廣告進行監測。

6.完成局領導交辦的其他工作任務。

第9篇 s食品藥品監督管理局財務管理科科長崗位職責

1.全系統財務、經費、裝備和國有資產管理。

2.監督執行全市食品藥品監督管理系統財務制度。

3.全系統財務預、決算和經費的計劃編制、審核上報及劃撥、結算工作。

4.與省食品藥品監督管理局財務處、市財政局、審計局、物價局溝通和協調。

5.完成局領導交辦的其他工作任務。

第10篇 中央紀委監察部駐國家食品藥品監督管理局紀檢組監察局崗位職責

根據《中央紀委、中央組織部、中央編辦、監察部關于對中央紀委監察部派駐機構實行統一管理的實施意見》，中央紀委監察部駐國家食品藥品監督管理局紀檢組監察局(以下簡稱組局)執行下列職責：

1.監督檢查國家食品藥品監督管理局(以下簡稱國家局)及食品藥品監管系統貫徹執行黨的路線方針政策和決議，遵守國家法律、法規，執行國務院決定、命令的情況。

2.監督檢査國家局黨組和行政領導班子及其成員維護黨的政治紀律，貫徹執行民主集中制，選拔任用領導干部，貫徹落實黨風廉政建設責任制和廉政勤政的情況。

3.經批準，初核國家局黨組和行政領導班子及其成員違反黨紀政紀的問題；參與調查國家局黨組和行政領導班子及其成員違反黨紀政紀的案件;調查國家局司局級干部違反黨紀政紀的案件及其他重要案件。

4.協助國家局黨組和行政領導班子組織協調國家局及食品藥品監管系統的黨風廉政建設和反腐敗工作。

5.受理對國家局黨組織、黨員和行政監察對象的檢舉、控告-，受理國家局黨員和行政監察對象不服處分的申訴。

6.承辦中央紀委監察部交辦的其他事項。

第11篇 醫院藥品質量管理小組崗位職責

醫院藥品質量管理小組崗位職責

1、認真貫徹、執行《藥品管理法》等法律法規,把好科室藥品質量關。

2、按要求認真做好藥品質量管理過程中的督查工作,確保有關制度的落實與執行。

3、定期檢查各部門的藥品質量管理情況,并記錄在案。

4、對發生的藥品質量不良事件,及時上報,并采取相關措施及時處理。

第12篇 藥品銷售管理崗位職責

工作職責:

1.在區域內帶領團隊完成銷售指標;

2.嚴格執行公司的規章制度確保銷售行為合規、高效;

3.管理發展和培訓銷售隊伍,通過隨訪、檢查,指導下屬拜訪工作;

4.配合區域市場部開展學術推廣工作。

任職資格:

1.醫藥相關專業本科及以上學歷,1年以上外企管理經驗,溝通教導能力強,清晰敏銳的市場思路,注重專業,大客戶管理。

2.年齡一般要求不超過40歲;

3.身體健康具有良好的職業操守無不良記錄;

4.具有良好的團隊管理、溝通能力、抗壓能力;

5.能夠有效輔導下屬開展工作。