管理研究項目崗位職責（2篇范文）

第1篇 管理研究項目崗位職責

臨床研究項目管理經理 欣凱醫藥化工中間體 欣凱醫藥化工中間體(上海)有限公司,欣凱醫藥,欣凱醫藥化工中間體,欣凱 崗位責任:

1. 作為臨床試驗的項目領導人,制定工作計劃、進度和預算并確保執行中的質量管理;

2. 作為臨床試驗的主要聯絡人,同各協作方、試驗基地保持好協調關系;

3. 負責具體臨床試驗的實施和監查工作,確保臨床試驗按標準操作程序執行;

4. 組織多中心臨床研究者會議,參與起草臨床研究方案、病例報告表、知情同意書等研究文件,研究討論試驗相關事宜;

5. 有效管理好由多方組成的項目小組及其成員,對cra的年度績效進行考核;

6.制定臨床試驗相關sop

任職要求:

1. 臨床醫學、藥學等相關專業本科及本科以上學歷;有臨床風濕病工作經驗優先;

2. 兩年以上臨床監查及項目管理工作經驗;

3. 熟悉臨床試驗監查、fda、cfda法規、ich/gcp條例;

4. 能展示較強的領導能力、與人溝通、談判、表達能力。

第2篇 管理研究項目崗位職責任職要求

職責描述:

1、參與執行國內和fda的項目研發協調管理工作;

2、收集匯總產品研發的立項及可行性評估;

3、參與研發項目計劃的制定，負責實施過程中的進度跟蹤，定期匯總實施進度結果，分析計劃和實施過程中的差異，以及后續跟進措施;

4、協助上級主管完成產品項目的研發鏈中部門之間的組織，協調及問題解決; 5、需定期走訪并考察合作的cro研究院(中、印度、美國);

6、參與并協助上級領導完成對外委托項目cro研究院的日常事務管理，監督cro按照計劃和方案開展研究，收集內部專業人員的審核意見和要求并反饋給cro;

7、領導安排的其它工作事宜;

任職要求:

1、全日制本科及以上學歷，制劑、制藥學等專業;

2、有3年的藥品生產、研發工作經驗(碩士學歷、博士學歷者工作經驗要求可以適當放寬); 3、3年及以上的國內/fda項目研發工作經驗;

4、熟悉固體制劑仿制藥研發與管理;

5、美國fda或歐盟項目管理經驗;

6、熟悉cgmp規范，藥典和ich指南等行業標準;

7、具有較好的英文讀寫、聽說能力，可以閱讀英文文獻、翻譯項目資料及進行一般業務匯報及溝通; 8、熟練使用辦公軟件(word/excel/powerpoint)、網絡溝通工具(郵箱、oa)使用; 9、具有強烈的進取心和敬業精神;跨部門溝通協調能力;分析判斷能力;團隊領導能力;

管理研究項目崗位