醫療器械生產管理崗位職責任職要求（2篇范文）

第1篇 醫療器械生產管理崗位職責任職要求

醫療器械生產管理崗位職責

崗位職責:

(1)負責公司qa體系文件的建立與管理;

(2)協助qa經理進行gmp體系文件的建立;

(3)負責公司產品生產現場的質量控制，確保生產過程符合gmp要求。

任職要求:

(1)全日制本科及以上學歷，藥學、制藥工程、生物制藥、檢驗等相關專業;

(2)熟練使用各種辦公軟件，了解藥品管理法及gmp相關知識，參與過gmp認證者優先。

(3)熟練使用試驗儀器，準確進行數據分析;

(4)有較強的數據分析能力及邏輯分析能力;

(5)大中型生物制藥企業qa相關崗位1年以上工作經驗，條件良好的皆可

醫療器械生產管理崗位

第2篇 醫療器械生產管理崗位職責

崗位職責:

1. 組織制定公司質量方針、建立公司內部質量體系和相應的質量目標,制定質量控制的工作流程及操作規范,并督促檢查制度的貫徹執行;

2. 根據公司的質量方針和目標,建立和實施公司質量管理制度,制定并組織實施公司質量年度工作計劃,定期總結分析質量提升的結果情況,及時解決生產中遇到的問題;

3.參與公司合同評審,產前與技術。生產部進行質量技術交流討論,并參加產前會議提出質量要求和質量標準;

4.貫徹實施公司技術法規、規范、標準,對所有銷售訂單進行內檢并出具質檢報告;

5. 對外協件檢驗、生產過程檢驗以及成品檢驗制定詳細流程及標準;

6.支持與協調本部門與其他部門之間的工作,配合相關部門完成公司相關技術質量的認證及做好iso體系標準建設工作;

7.提出設備和工藝、材料改進合理建議、為降低生產成本向公司提供參考數據;

8.監控工藝狀態,對工藝參數的改變對產品的影響進行認定,并論證設定的合理性;

9. 根據公司整體質量狀況組織質量控制方案,監控產品全程質量(索賠、歸還、監控等);

10. 制定產品質量檢驗標準、產品信息反饋、統計流程,負責質量記錄的收集、整理、歸檔和管理工作;

11. 負責公司計量設備、工具的校驗保管及登記使用管理,建立工量具使用管理臺賬;

12. 處理客戶反饋,依據反饋改善質量控制,總結產品質量問題并推動相關部門及時解決;

13. 建立、維護并持續改善質量管理體系,并確保其有效運行,推進業務流程標準化;

14.責本部門員工請假等審批手續與人員調配工作。對員工出勤、紀律、技術考核、績效考核和責任心等負責;積極掌握員工思想動態,深入、細致地做好員工的思想工作,并定期向公司報告員工動態及員工意見要求,采取合理的措施確保車間的穩定;

15.制定部門培訓計劃,提升所轄人員的專業技能和綜合素質,積極配合公司相關工作人員做好員工的綜合培訓;領導所轄員工深入貫徹執行公司的安全生產制度管理制度及相關規章制度;

16.參與產品設計、工藝流程的審核工作,以確保其符合品質保證的要求和質量;

17. 配合技術部門進行新產品試制及質量控制;

18. 管理權限:對不按作業指導書或工藝圖紙要求操作人員提出意見和制止生產,及不按標準要求進行檢驗的品檢人員進行處罰或辭退;有權拒絕使用不符合質量要求的材料;有權對不符合大批量生產的工藝要求提出整改意見;有權對影響產品質量的相關人員提出調離建議。

任職要求:

1.本科及以上學歷,3年以上工作經驗,品質主管及以上職位;

2.日企工作背景;