第1篇 安全數(shù)據(jù)管理員崗位職責任職要求
職責描述:
1.對研究者報告的不良事件進行分析和處理
2.對不良事件的名稱，正確性，嚴重程度，發(fā)生情況，持續(xù)時間等相關(guān)信息進行審核，評價
3.審核不良事件的標準并根據(jù)對應(yīng)的流程進行處理
4.撰寫并編輯不良事件的發(fā)展經(jīng)過
5.對于不良事件的后續(xù)發(fā)展進行跟蹤
6.負責其他安全數(shù)據(jù)采集人或安全數(shù)據(jù)一致性核查人的溝通與聯(lián)系
7.負責根據(jù)地方要求產(chǎn)生安全性數(shù)據(jù)報告
任職要求:
1.醫(yī)學，藥學，生物學等相關(guān)背景，本科及以上學歷
2.有臨床試驗經(jīng)驗或者經(jīng)過臨床試驗全過程培訓(xùn)，熟悉gcp優(yōu)先
3.英語讀寫流利
安全數(shù)據(jù)管理員崗位
第2篇 安全數(shù)據(jù)管理員崗位職責
(1) it背景,熟練使用windows server;
(2) 具有專業(yè)dba知識,有足夠能力承擔數(shù)據(jù)庫的監(jiān)控;
(3) 了解vmware虛擬機技術(shù),可進行基礎(chǔ)運維;
(4) 能熟練使用sql語言;
(5) 做過臨床數(shù)據(jù)管理或是藥物警戒相關(guān)基礎(chǔ)工作,了解行業(yè)基本術(shù)語者優(yōu)先。
(6) 對統(tǒng)計編程工作感興趣的候選人,須熟練掌握sas編程技巧,包括sas base、sas stat、sas
graph、sas macro等。
6. 外語要求:英語水平至少達到cet6。
7. 電腦要求:it背景,熟悉windows server和oracle數(shù)據(jù)庫。
8. 其他要求:
(1) 人品端正,誠實可信;
(2) 身體與心理健康,熱愛生活;
(3) 具有良好的企業(yè)形象意識。
