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第1篇臨床試驗項目崗位職責 第2篇臨床試驗項目經理崗位職責
第1篇 臨床試驗項目崗位職責
臨床試驗項目總監 1. 負責臨床項目的質量控制與管理,按時完成臨床試驗的全面啟動、執行及結題工作,并及時高效的與項目相關其他部門人員進行溝通和協調;
2. 負責病例報告表、知情同意書等的設計;
3. 負責與醫學、協調、統計等相關各部門和供應商的溝通協調;
4. 負責篩選和確定臨床試驗主要研究者和臨床試驗機構;
5. 負責倫理會的申請及協助臨床啟動會和總結會的召開;
6. 負責促進項目入組,達成目標;
7. 負責臨床試驗總結報告的撰寫;
8. 進行研究中心拜訪促進試驗進度或研究中心問題解決;
9. 協助總監進行臨床研究部門架構設立,sop制定與優化。
1. 負責臨床項目的質量控制與管理,按時完成臨床試驗的全面啟動、執行及結題工作,并及時高效的與項目相關其他部門人員進行溝通和協調;
2. 負責病例報告表、知情同意書等的設計;
3. 負責與醫學、協調、統計等相關各部門和供應商的溝通協調;
4. 負責篩選和確定臨床試驗主要研究者和臨床試驗機構;
5. 負責倫理會的申請及協助臨床啟動會和總結會的召開;
6. 負責促進項目入組,達成目標;
7. 負責臨床試驗總結報告的撰寫;
8. 進行研究中心拜訪促進試驗進度或研究中心問題解決;
9. 協助總監進行臨床研究部門架構設立,sop制定與優化。
第2篇 臨床試驗項目經理崗位職責
臨床試驗項目經理 1)負責臨床試驗進度的制定;
2)負責臨床試驗項目相關文件如:crf、研究病歷、患者日志、表格、手冊、sop等文件的制定、審核;
4)負責臨床試驗項目的進度推進;
5)負責臨床試驗項目的質量控制;
6)協助臨床試驗方案、研究者手冊的制定;
7)協助臨床試驗總結報告的制定;
8)組織和實施臨床試驗相關會議;
9)臨床試驗實施過程中的文件管理。
1)負責臨床試驗進度的制定;
2)負責臨床試驗項目相關文件如:crf、研究病歷、患者日志、表格、手冊、sop等文件的制定、審核;
4)負責臨床試驗項目的進度推進;
5)負責臨床試驗項目的質量控制;
6)協助臨床試驗方案、研究者手冊的制定;
7)協助臨床試驗總結報告的制定;
8)組織和實施臨床試驗相關會議;
9)臨床試驗實施過程中的文件管理。