第1篇 試驗協(xié)調(diào)員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1. 申辦者(包括cro)的聯(lián)絡(luò)與接待:與申辦者進行各項事務(wù)的聯(lián)絡(luò)、協(xié)商;方案、crf、知情同意等版本升級時的聯(lián)絡(luò)、協(xié)調(diào)與管理;應(yīng)對監(jiān)查(包括原始資料核查)、稽查;為申辦者(包括cro)準備、提供所要求的各種文件:如實驗室正常值范圍表、倫理委員會批件、研究者任務(wù)授權(quán)表等。
2.協(xié)助完成多中心臨床試驗項目的資料收集、整理和歸檔管理,數(shù)據(jù)錄入;
3.協(xié)助臨床試驗在醫(yī)院開展時的受試者篩選入組工作;
4.協(xié)助試驗標(biāo)本的采集、處理、保存和運送工作;
5.協(xié)助完成臨床研究用品的管理和計數(shù),包括藥物的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
5.協(xié)助研究者填寫病例報告表;
6.協(xié)助研究者跟蹤受試者定期隨訪;
任職資格:
1. 全面掌握臨床試驗審批及管理規(guī)范的知識;
2. 臨床醫(yī)學(xué),生物、醫(yī)藥、制藥等相關(guān)專業(yè);
3. 2年以上臨床試驗監(jiān)查等相關(guān)工作經(jīng)驗,接受過規(guī)范gcp、sop培訓(xùn);
4. 英語溝通流利,能獨立查閱有關(guān)文獻資料,能撰寫英文項目進展報告及qc報告,能用流利的英語口語與申辦方人員進行各種類型的溝通與交流;
第2篇 臨床試驗協(xié)調(diào)員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1. 申辦者(包括cro)的聯(lián)絡(luò)與接待:與申辦者進行各項事務(wù)的聯(lián)絡(luò)、協(xié)商;方案、crf、知情同意等版本升級時的聯(lián)絡(luò)、協(xié)調(diào)與管理;應(yīng)對監(jiān)查(包括原始資料核查)、稽查;為申辦者(包括cro)準備、提供所要求的各種文件:如實驗室正常值范圍表、倫理委員會批件、研究者任務(wù)授權(quán)表等。
2.協(xié)助完成多中心臨床試驗項目的資料收集、整理和歸檔管理,數(shù)據(jù)錄入;
3.協(xié)助臨床試驗在醫(yī)院開展時的受試者篩選入組工作;
4.協(xié)助試驗標(biāo)本的采集、處理、保存和運送工作;
5.協(xié)助完成臨床研究用品的管理和計數(shù),包括藥物的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
5.協(xié)助研究者填寫病例報告表;
6.協(xié)助研究者跟蹤受試者定期隨訪;
任職資格:
1. 全面掌握臨床試驗審批及管理規(guī)范的知識;
2. 臨床醫(yī)學(xué),生物、醫(yī)藥、制藥等相關(guān)專業(yè);
3. 2年以上臨床試驗監(jiān)查等相關(guān)工作經(jīng)驗,接受過規(guī)范gcp、sop培訓(xùn);
4. 英語溝通流利,能獨立查閱有關(guān)文獻資料,能撰寫英文項目進展報告及qc報告,能用流利的英語口語與申辦方人員進行各種類型的溝通與交流;
