第一篇 2024年藥品調研報告9750字
自從XX年開展農村藥品“兩網”(供應網絡、監管網絡)建設以來,尤其是經過近幾年來“兩網”建設的進一步深化,__縣農村藥品市場秩序得到了進一步規范,農民用藥安全在很大程度上得到了保障。但是,我縣農村藥品市場仍然存在諸多不容忽視的問題,藥品的安全現狀不容樂觀,監管工作還存在不少困難。
【關鍵詞】 __ 農村藥品市場 監管
在開展深入學習實踐科學發展觀活動中,要求我們每個黨員積極投入到學習實踐活動中來,用科學發展觀武裝頭腦,在深入學習上下功夫,著力解決思想觀念不符合、不適應的問題;在保障食品藥品安全上下功夫,著力解決食品藥品監管措施落實不到位的問題;在破解發展難題上下功夫,著力解決發展環境不優、工作作風不實的問題;在健全長效機制上下功夫,著力解決體制機制不完善的問題。要求進一步樹立科學發展意識,提高科學發展能力,就分管工作深入開展調研,探求農村藥品市場的有效監管方法,創新監管方式。
一、__縣基本情況
__縣位于怒江傈僳族自治州南部,東靠碧羅雪山,與蘭坪、云龍兩縣相鄰,南接保山市,西與騰沖縣和緬甸聯邦共和國毗鄰,北連福貢縣,總面積3203.04平方公里,最高海拔4161.6米,最低海拔738米。全縣轄6鄉3鎮,71個村委會、4個社區居委會,總人口16萬人,全縣共有耕地面積19.2萬畝。__縣是一個集邊疆、民族、宗教、直過、貧困、高山峽谷和資源富集七位為一體的縣份。邊疆:__地處滇西北部,與緬甸接壤,國境線長136.24公里,是全省的3.36%,全州的30.31%。民族:境內居住著傈僳、白、怒等21種民族,少數民族人口占總人口的87%。直過:全縣9個鄉(鎮)中有8個鄉(鎮)是邊境鄉鎮,都由解放前的原始社會末期直接過渡到社會主義社會,均為少數民族直過區。我縣現有71個村衛生室,村級藥店4家,藥柜5戶。自從開展農村藥品“兩網”建設以來,尤其是經過近幾年來“兩網”建設的進一步深化,__縣農村藥品市場秩序得到了進一步規范,農民用藥安全在很大程度上得到了保障。但是,我縣農村藥品市場仍然存在諸多不容忽視的問題,藥品的安全現狀不容樂觀,監管工作還存在不少困難。對于存在的問題和困難我們必須采取有效措施,創新監管機制,確保監管取得實效,保證農民的用藥安全。
二、農村藥品市場現狀
(一)體現不出聘請的農村藥品協管員和信息員的作用。在日常監督中發現,仍然有藥貶子到農村兜售藥品,但我局從沒有接到過協管員或信息員的舉報。協管員和信息員的作用沒有得到真正發揮,未能調動他們的積極性,主要的原因,一是他們的身份和職責不明確;二是沒有給予一定的經濟補貼;三是培訓工作還不到位。
(二)農村藥品從業人員大多沒有經過專業藥學知識理論培訓,素質偏低。當前我縣農村衛生室從業人員的整體學歷水平和業務水平不高,農村衛生室的藥品從業人員幾乎沒有經過藥學的專業訓練,大多是一個衛生室一個村醫,開方、發藥均是一人,主要開展防疫保健工作,缺乏藥品管理的專業知識,造成農村藥品管理制度落實不到位。
(三)農民群眾用藥水平低,用藥安全意識較差。農民群眾對藥品法律知識和用藥安全知識掌握不多,識別假劣藥品的能力和自我保護意識比較薄弱。在我們對購藥、用藥的群眾進行隨機調查中,盲目購藥和無假藥識別能力的人占半數以上。
(四)衛生室藥品管理知識欠缺。村級衛生室工作人員對藥品的管理知識十分欠缺,主要表現在:有的不憑處方使用藥品,不明白醫療機構和藥店的區別,將衛生室當成了兩用機構,既可看病,又可賣藥。將藥品調配給患者時,不給患者藥品說明書,不講清服用藥品注意事項;擅自調換藥品的包裝。在農村衛生室檢查時,經常發現,有的衛生室把小包裝藥品拆開放入大瓶中,其理由就是取藥時方便,在農村使用量小,絕大部分藥品都是拆另使用,不知道藥品外包裝也是藥品質量的一個重要環節;藥品的不良反應不登記不上報,在71個村衛生室中,我局成立以來沒有一家上報個一起藥品不良反應事件。一次性醫療器械購進、使用不記錄,用后不銷毀或銷毀后不登記等現象時有發生。
(五)藥品質量管理不規范,貯藏設施、設備不完備,儲存、養護條件差。少部分農村衛生室由于受經濟條件的限制,藥品貯存條件簡陋,達不到藥品貯藏要求。在管理上存在誤區,重醫輕藥,藥品管理重視不夠,設施條件不能保證所貯存藥品的質量,藥品購進不驗收,不定期養護。部分村衛生室以家庭為單位,醫療點就設在鄉村醫生家里,生活區和藥房不能有效分離,場地狹小,藥品擺放零亂,存儲環境差,連最基本的防潮、防蟲、防鼠設施也沒有;藥品隨意擺放與食品、生活用品、雜物等各種物品混雜,須冷藏存放的藥品隨意擺放在柜臺內,使藥品質量難以得到保障。
(六)農村藥品從業人員法律意識淡薄,責任心不強。未能及時清理過期藥品是目前農村衛生所普遍存在的問題,農村藥品從業人員往往是在發藥時發現有過期藥品才清理,沒有養成定期養護藥品的習慣,農民的用藥安全難以保證。
(七)監管法規滯后。目前我國藥品的生產和經營都必須經過質量管理規范的認證作為準入的資格,而涉及醫療機構藥品使用管理的藥品使用質量管理規范還沒有出臺,對醫療機構藥品使用的監管法規依據不夠充分,尤其是個別鄉村醫生對創建標準藥房認識和重視不夠,雖然我局在XX年已對大興地鄉5個村贈送了標準藥柜,但對創建標準藥房的積極性不高,工作難以開展。由于法規不健全,導致一些鄉村醫生對藥品管理的意識淡薄,藥品貯藏設施設備差,對藥品沒有進行有效的養護,造成使用過期藥品、藥品貯存環境衛生差等問題。對于過期藥品,由于金額不高,執法人員往往都不予立案處理,因為立案調查程序太復雜,執法成本高,村醫待遇低,加之經濟困難,往往只是采取就地銷毀的方式進行處理。對違法者沒有進行處罰,因此未能對違法者起到警示的作用。
三、對策與建議
(一)爭取縣委、政府的支持,夯實監管工作基礎
要搞好藥品監管工作,改變目前的現狀,就必須在當地黨委政府的領導下,不斷夯實基礎,為食品藥品監管工作提供堅強的保障。因此,在開展藥品監管的各項專項行動中,要向地方黨委政府匯報,引起地方黨委政府對食品藥品監管工作的重視,給予食品藥品監管工作的大力支持。
1、政策上的支持。為了進一步深化農村藥品“兩網”的建設工作,完善監管工作機制,明確工作任務,提出責任追究辦法,使相關單位都能重視農村藥品“兩網”建設工作,使之成為黨委政府的民心工程,牢固樹立“食品藥品安全無小事”的觀念,將藥品安全也納入政府的中心工作。
2、經濟上的支持。為使深化農村藥品“兩網”建設工作順利開展,調動協管員和信息員的積極性,努力爭取地方政府給予一定的經濟支持。目前農村藥品“兩網”建設的經費不能滿足工作的需要,給予藥品協管員和信息員一定的經濟補貼調動他們的積極性,另外藥品協管員和信息員的培訓教育等也需要經費,因此必須爭取地方政府投入一定的經費。
(二)加強宣傳的力度,努力增強農民用藥安全意識。采取多種行之有效的方法加大宣傳力度,一要宣傳藥品法律法規知識,二要宣傳假劣藥產生的途徑、危害及識別方法,宣傳藥監部門的職能;加強在農村的宣傳,不斷提高農民群眾認知違法行為和自我防范意識,使假劣藥品在農村沒有市場。
(三)采取靈活多樣的形式,加強對藥品從業人員的培訓。加強農村藥品從業人員業務知識、涉藥法律法規培訓,對藥品從業人員,采取靈活機動的方式和方法,定期或不定期地進行藥品法律法規知識、安全用藥知識等培訓,通過培訓,規范他們的藥品使用行為,指導廣大農民合理用藥,提高服務質量。
(四)把監管重點放在農村藥品市場,進一步加大監管力度。日常監督檢查和專項檢查相結合,嚴厲打擊制假售假的違法犯罪行為,依法取締非法行醫賣藥活動,無證經營藥品行為。加強藥品采購渠道的檢查,規范藥品進貨渠道,嚴禁經營、使用單位從非法藥品市場采購藥品。督促藥品使用單位建立健全采購驗收制度,改善藥品儲存、養護條件,堅決杜絕假冒偽劣藥品用到病人身上。進一步發揮農村藥品協管員和信息員的作用,及時發現和查處制售假劣藥品等違法行為,凈化農村藥品市場。雖然我們無法改變藥品使用監管法規不夠健全的現狀,但我們可以通過增加對農村藥品使用單位的檢查次數來減少假劣藥品的危害。我局通過近幾年來對農村藥品使用單位每年一次以上的監督檢查,以及對在崗人員現場的耐心指導和教育,過期藥品明顯減少,藥品從業人員的法律法規意識有所增強。
城鄉結合部和農村市場是我們食品藥品監管的薄弱環節,必須要把監管的重心下移,加大監管力度、增加檢查的次數,同時要加大宣傳和教育的力度,爭取地方黨委政府的大力支持,充分發揮藥品協管員和信息員的作用。并在今后的工作中借此次以學習實踐科學發展觀為契機,牢固樹立科學監管理念,強化食品藥品監管,堅持以科學發展觀統領工作,從而確保廣大農村群眾的食品藥品安全。
為進一步落實構建和諧社會,不斷鞏固和加強農村基礎建設地位,促進經濟社會全面協調可持續發展的重大決策。在新的形勢下,進一步鞏固和完善農村藥品監督網絡和藥品供應網絡建設,為確保藥品“兩網”建設這一得民心、順民意的“民心”工程如期完成,促進新農村建設,__縣食品藥品監管局,在市局的指導下組織有關人員于XX年9月深入全縣各鄉(鎮)、村(屯)開展農村藥品“兩網”建設。通過一年的工作開展__縣農村藥品“兩網”建設工作取得了一定的成績,“兩網”建設的開展,對促進__縣新農村建設具有重要意義。
一、農村藥品“兩網”建設開展情況
(一)精心組織,強化措施,穩步推進,深入開展。
在開展農村藥品“兩網”建設工作中,縣局始終不渝貫徹落實省、市局關于農村藥品“兩網”建設工作部署,緊緊依靠縣政府的領導,下發了《關于印發<__縣農村藥品“兩網”建設工作方案>的通知》,并由縣政府分管領導主持召開、相關單位參加的全縣推進農村藥品“兩網”建設工作會議,分管領導親臨各鄉鎮具體指導落實,縣局根據《方案》要求,有步驟、有計劃的加以實施。
__縣農村藥品“兩網”建設工作始于XX年8月,先后選定2個鄉鎮,5個行政村試點,初步取得成效后,于XX年8月,按照省政府《關于農村藥品“兩網”建設的意見》【XX(31)號】文件精神,制定了實施方案,分成2個推進組,在全縣三鎮六鄉一場一礦全面展開,并初見成效。
1、農村藥品監督網絡建設。
按照《實施方案》的要求,縣農村藥品“兩網”建設工作領導小組本著積極穩妥,注重實效的原則,逐一鄉鎮進行落實,召開會議,研究辦法,制定措施,落實人頭,明確責任。現已建成9個藥品監督協管站,由鄉鎮主管副鄉鎮長或副書記出任協管站站長,鄉鎮衛生院院長任副站長,辦公室設在衛生院;在行政村設置14個信息員工作站,由該村群眾信得過的鄉村醫生出任信息站站長,辦公室設在村衛生所。目前,聘藥品監督協管員27人,藥品監督信息員90人,網點覆蓋全部行政村,基本形成縣、鄉(鎮)、村三級監管網絡構架,藥品監督也初顯成效,僅今年上半年,全局查處14件違法案件中,有2件是信息員舉報案件,其中 1件移交案件,也是信息員舉報,并提供當場取得的物證。
2、推動農村藥品供應網絡建設。
解決農村用藥難、用藥貴,讓廣大農民兄弟用上安全有效放心藥是我們藥品監管系統肩負的歷史責任。解決這一難題的最有效措施和途徑,就是農村藥品供應網絡建設。按照“政府引導,市場運作,法律規范”的原則,結合__縣的實際,實行以“連鎖+配送”為主,醫院代購為輔的方式,建立“點多、線暢、面廣、多元”的農村藥品供應網絡。具體運作方法是:“政府出面,藥監牽頭,藥企競選,運作規范,醫藥協定”。最后,確定了2家醫藥零售連鎖企業為藥品供應企業,即:__縣德榮醫藥連鎖(零售)有限公司,__市養生堂醫藥零售連鎖有限公司,分別負責對其設置在鄉鎮連鎖門店藥品配送及村屯服務性供藥點藥品配送。藥品物流任務由連鎖企業委托縣醫藥批發企業負責(因批發企業小,經營萎縮,庫房、車輛、人員閑置)。通過近一年的藥品供應網絡運行情況看,藥品零售連鎖配送延伸到村屯,初步實現了農民用藥方便、及時、安全、有效,藥品價格與縣城連鎖店同價的階段性目標。
(二)勇于實踐,總結經驗,完善機制。
在推進農村藥品“兩網”建設上,全局上下統一認識,明確責任,積極運作。充分依靠縣政府領導和各級政府支持,協調相關部門,通力協作,統籌謀劃,以點帶面,穩步推進。在認真總結工作中取得的成功經驗和做法,吸取教訓的基礎上,虛心向兄弟局學習,學習好的經驗做法,指導我縣農村藥品“兩網”建設實踐。
首先,我們成立農村藥品“兩網”建設領導小組,制定了方案;二是在具體運作上,協調相關部門共同參與,召開聯席會議,解決一些具體問題,如設置村級服務性供藥點問題;三是統籌謀劃,防止盲目。縣局在《實施方案》的總體要求下,制定了具體操作程序,統一制定規章制度,統一標識牌,統一宣傳圖版,統一“兩網”示意圖版。在縣局還制定了全縣農村藥品“兩網”建設展示圖版和轄區分布圖,各協管站、信息站制作了職責圖版等,各推進組按計劃,按程序運作;第四,推進藥品“兩網”建設與新農村合作醫療相結合。凡是村級新合作醫療點的,均為藥品供應網點;第五,推進藥品“兩網”建設工作與規范藥房工作相結合。凡是村藥品服務性供藥點的村衛生所,藥房達標率為100%;第六,藥品監督“兩員”培訓與藥事法律法規宣傳工作相結合,集中培訓與日常宣傳相結合。藥品監督“兩員”既要接受培訓,又要做好藥事法律法規宣傳工作,既是監督員,又是宣傳員。
二、推進農村藥品“兩網”建設工作的困難和問題。
__縣農村藥品“兩網”建設初見成效,但是,從調查的情況看,還存在一些不容忽視和亟待解決的困難和問題。
(一)思想認識不夠,工作熱情不高,影響農村藥品“兩網”建設深入開展。主要表現在:1、監管系統工作人員對農村“兩網”建設認識高度不夠。沒有從踐行“三個代表”重要思想、科學發展觀、構建和諧社會和建設社會主義新農村高度上認識農村藥品“兩網”建設的重要性、必要性和緊迫性,致使農村藥品“兩網”建設不均衡,與新農村建設結合的不夠。如沿江村屯相對生活殷實,村基礎設施相對完善,“兩網”建設工作開展比較好;而交通不便,基礎薄弱的山上村屯“兩網”建設工作開展的就不好,很多自然村屯,無衛生所、診所,甚至連合法的食雜點都沒有,根本談不上用藥方便及時;2、聘請的協管員、信息員對農村藥品“兩網”建設工作認識模糊,工作熱情不高,責任心不強,主動性自覺性差,有一種應付了事,走過場的情況。
(二)藥品零售連鎖配送機制不完善。這兩家連鎖企業均通過gsp認證,為了防止獨家壟斷經營的弊端,在農村藥品供應上選擇兩家企業。但是,連鎖企業內部管理,服務跟不上,許多問題急需解決。例如:藥品品種不全,藥品配送不及時,尤其是村級服務性供藥點,配送不及時,一次提藥數量少就不能配送,連鎖總部重視連鎖門店而忽視服務性供藥點的藥品配送;連鎖門店兼作的藥品配送業務不規范,票據開據、質量控制手續不完善等。
(三)各鄉鎮設立的農村藥品監督網絡的各項制度的執行和運行機制亟待改進。例如:經費問題,“兩員”考評無約束等。
(四)農村藥品“兩網”建設工作不完全,不徹底。例如:一些偏遠、交通不便的自然村屯近二十余個無藥品供應網點,這些村屯的弱勢農民更需要解決用藥難問題。
(五)農村藥品“兩網”建設工作推進過程中,還存在重數量輕質量問題。如:有些網點建立了卻沒有開展工作,需立即改正過來,明確責任。
總之,農村藥品“兩網”建設是一項惠及廣大農民群眾的民心工程,是新形勢下食品藥品監管系統肩負的神圣使命和歷史責任,全局上下要在科學發展觀和構建和諧社會方針的指引下,鞏固和完善農村藥品“兩網”建設,為建設新農村做出貢獻。
為了解和掌握藥品經營企業通過gsp認證后,在實施gsp過程中存在的問題,成因并確定有效的監管對策,筆者在一年來工作實踐中,對全市藥品經營企業實施gsp現狀進行了全面調查,調查覆蓋率達76.9%,調查情況如下:
一、存在的問題
1、處方審核員不在職在崗問題普遍,在對藥品零售企業抽查中發現,有40%的處方審核員不能堅持在崗,20%的處方審核員只是掛名,處方審核員工作形同虛設,更談不上有效開展患者合理用藥咨詢。
2、藥品養護行為不符合要求。一些藥品經營企業在對庫存藥品的管理中,未記錄藥品養護的內容和過程,藥品養護情況無法追蹤查詢:通過gsp認證時庫房設置的空調、除濕、冷庫或冷藏箱等溫度調節設備不能堅持正常使用,溫濕度記錄不真實。
3、藥品拆零銷售不規范,80%的藥品零售企業拆零銷售行為不規范,缺少拆零設備,未建立拆零記錄。
4、藥品分類管理工作還有待進一步加強。一是處方藥不憑處方銷售或暗中銷售問題突出,個別藥店采取不按規定對購進的處方藥進行記錄,暗中銷售或私造虛假處方,規避檢查。二是一些藥店處方藥和非處方藥未按規定陳列、擺放、標示不醒目。三是對處方的審核不嚴格,流于形式,特別是經營中藥飲片的處方,不對調劑飲片進行審驗,只是在處方上簽,就向患者發藥。
5、藥品庫房形成虛設,部分藥店認證后,藥品庫房另作他用,存在的庫房也沒有按gsp要求進行管理,gsp規定的各項管理制度沒有嚴格的執行或執行無記錄記載。
二、原因分析
藥品經營企業實施gsp過程中存在的問題:其原因大致有四個方面,一是由于我市地理位置偏遠,經濟不發達,生活水平不高,多數零售藥店規模較小,經濟效益不好,致使一些藥店認證通過后,辭退了駐店藥師,形成有名無實的情況,不能做到在職在崗。二是由于經營規模小,品種單一,藥品供貨方便,多數藥店的庫房基本空閑,基本是零庫存,gsp要求得有關庫房的管理制度基本不能執行。三是由于處方無來源,零售藥店銷售處方藥受到制約,影響經濟效益,一些藥店采取了進貨不做購進記錄,不憑處方暗中銷售的情況。四是經營中藥飲片人員業務素質不高,缺乏對飲片真偽的鑒別能力,不能勝任飲片處方審核工作,處方審核流于形式。
三、監管對策
1、強化宣傳培訓,提高從業人員素質,重點抓好《藥品管理法》及其《實施條例》的普及和對藥品經營企業從事這類管理、驗收、養護、保管、銷售人員的繼續教育工作,提高從業人員知法、懂法、守法能力,增強質量觀念和誠信自律意識。
2、以gsp為契機,規范藥品經營企業行為,加大對企業實施gsp的監管力度,督促其不斷改造硬件設施,完善軟件管理,加大gsp跟蹤檢查力度,重點檢查通過認證企業的質量體系運行情況及購、銷存等環節的規范程度,對存在問題較多的企業,采取限期整改和不予通過跟蹤檢查方式,強化其規范管理。
3、鼓勵零售連鎖向農村發展。以連鎖經營為主要模式,促進農村供應網絡發展,調查顯示,在農村零售藥店管理狀況好于村衛生所和個體診所,而連鎖門店則好于零售藥店。因此,藥監部門應促進農村零售連鎖門店、乙類非處方藥柜的大力發展。同時,通過競爭促進農村藥品管理水平的提高。
4、積極推動藥品經營企業信用建設。藥監部門應制定藥品經營企業信用管理辦法,探索信用分類管理的有效方法和途徑,通過建立信用檔案,評定信用等級,實施分類管理,曝光不良行為等方式開展誠信監管。
麻醉藥品是指連續使用后易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品;精神藥品是指直接作用于中樞神經系統,使之興奮或抑制,連續使用能產生依賴性,使用不當極易危害人體健康,流入社會易成為毒品危害社會。
麻醉藥品和精神藥品是實行國家特殊藥品管制的品種,合理和合法使用不僅關系到人民群眾用藥安全有效,而且關系到社會治安的穩定,加強麻醉藥品和精神藥品的監管,保證特殊藥品合法、安全流通,確保人民群眾合理、安全、合法使用麻醉藥品、精神藥品,防止特殊藥品流入非法渠道,是藥品監管人員的神圣責任,我本人是做特藥監管工作的具體工作人員,為此就對我市特殊藥品經營企業現狀,企業應如何加強管理,談談自己的粗淺意見。
一、基本情況
我市轄區內共有麻醉藥品和精神藥品區域性性批發企業二戶:__市保康醫藥有限責任公司、__市興安新藥特藥有限責任公司;二類精神藥品的批發企業3戶:__市興安新藥特藥有限責任公司、朗鄉林業局__市興安新藥特藥有限責任公司、__市錦豐醫藥藥材有限責任公司;從近幾年麻醉藥品和精神藥品經營企業經營麻醉藥品和精神藥品的經營情況看,在一些環節上存在許多不可忽視的問題。
二、存在的主要問題
1、抓學習、培訓不到位。
《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(以下簡稱條例)頒布后,企業雖然進行了學習、培訓。但只是念一念、讀一讀罷了,沒有進行系統的學習,沒有真正掌握相關知識,特藥管理的相關人員對麻醉藥品和精神藥品和法律、法規和相關的業務知識掌握得不全面,沒有逐條針對性本單位的實際情況進行分析、研究,沒有全面的掌握《條例》立法原則和精神實質,沒有全面掌握《條例》的各項規定。導致企業在一些環節的執行過程中出現了一般性問題,企業雖然進行了培訓,但培訓缺乏針對性,學時沒有達到10學時的要求,取得的效果不佳。
2、制度不健全,管理不規范。
通過幾次檢查,我們發現有的企業對麻醉藥品和精神藥品管理的重視程度不夠,上墻儲存、安全管理、丟失、運輸、驗收等各項制度還是舊制度,未按新頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》進行制定,內容不全,用財務賬做庫存記錄,沒有產品批號,在有的保管人員看來,賬物相符,就是管理到位,把儲存的專用賬視為財務賬頁,且不知保管環節的重要性。有的企業雖然制定了制度,但制度內容不夠具體、不全面,一些相關人員對各項制度不知道怎么做,一些記錄填寫的不全。麻醉藥品和精神藥品在微機管理上沒有設立獨立的購、銷、存管理程序,區域性批發企業調劑麻醉藥品和精神藥品未按照規定向省局備案。
3、特藥儲存的設施、設備不夠完善。
《條例》出臺后,對全國性批發企業和區域性批發企業儲存專庫從硬、軟件兩個方面都提出了更高的具體要求,但有的企業對麻醉藥品重要程度還不夠,法律意識淡薄,儲存麻醉藥品和精神藥品的庫房沒有完全密閉,留有排氣口,通向上層墻沒有全部密封,外墻是其它單位的辦公室,沒有防撞擊能力,對執法人員提出的問題,企業只是敷衍了事,這樣在安全保障措施上存在著很大的隱患。
4、各項制度執行的不到位
按照《條例》規定,企業雖然都相應地制定了各項,但制度執行的不到位,過期、失效的麻醉藥品沒有盡快銷毀,驗收、符合記錄有一人簽的現象,沒有及時將退貨的情況體現在貨位卡上,沒有箱箱進行驗收,沒有驗收到最小包裝,有現金交易的現象。給醫療機構送貨時沒有領取運輸證明。
三、主要對策
針對以上存在的問題,筆者認為麻醉藥品精神藥品的經營企業應從下幾個方面做起。
(一)企業在加強組織領導,企業法人為麻醉藥品和精神藥品經營管理的第一責任人,建立麻醉藥品和精神藥品儲存、安全管理、丟失、值班等各項制度,可操作性強,并且嚴格執行各項制度
(二)企業要結合本單位的實際情況,制定學習規劃,組織職工認真學習《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及特藥相關的法律、法規知識,培訓要達到10學時,并寫學習筆記,定期進行考試。通過學習,進一步提高廣大職工的思想政治素質和業務素質。
(二)麻醉藥品、第一類精神藥品的庫房整體為鋼筋混凝土結構,具有抗撞擊能力,庫房內必須安裝可視監系統, 自動報警,且與公安部門110聯網,庫內具有相應的防火設施。
(三)麻醉藥品、第一類精神藥品經營企業,應建立特殊藥品月報制度。每月將特殊藥品的購進、銷售、庫存的情況情況于每月底前向市局安監科報告。
(四)麻醉藥品、第一類精神藥品經營企業,要嚴格按照規定向指定的單位購入麻醉藥品和精神藥品,貨到即驗,及時入庫,加強安全保衛,防止盜搶事件發生。
(五)麻醉藥品、第一類精神藥品經營企業經營麻醉藥品做到專人、專庫保管,雙人雙鎖,雙人復核,做到賬物查符。并建立相應的貨位卡,貨位卡要體現出退貨的情況。
(六) 區域性批發企業之間調劑麻醉藥品和一類精神藥品必須按照規定向省局備案。
(七)特殊藥品經營企業應加強安全保衛,建立巡查制度,防止盜搶事件發生。企業應采取切實有效措施保障特殊藥品安全,加強專用庫房管理,縮短運輸時間及距離,嚴禁在專用庫房外存儲特殊藥品。
(八)麻醉藥品、第一類精神藥品經營企業,要嚴格按照麻醉藥品、第一類精神藥品印鑒卡的購用計劃銷售麻醉藥品精神藥品,每次銷售必須嚴格核實對方資質及購用數量,并索要有關資料存檔,做好相關記錄,禁止銷售過程中現金結帳。
(九)企業要完善購進、銷售記錄,確保按品種、規格、批號的可追蹤性,實現特殊藥品的“一針一片”流向清晰。
(十)第二類精神藥品的批發企業銷售對象僅限醫療單位、取得相應經營資格的藥品經營企業,不得對個人銷售,不得用現金結帳。
(十一)第二類精神藥品零售企業必須憑加蓋醫療單位公章的處方銷售,并嚴格審核處方內容,處方不符合規定的不得銷售,不得向未成人銷售第二類精神藥品。
第二篇 藥品掛靠經營情況的調研報告1850字
有關藥品掛靠經營情況的調研報告
近年來,隨著各地藥品監管部門打假工作力度的不斷加大,藥品市場得到了有效凈化,但藥品流通領域的掛靠經營呈蓬勃發展之勢,相當部分掛靠經營者對其代理行為和代理品種大做文章,嚴重擾亂了正常的藥品市場流通秩序并威脅著人民群眾安全用藥的合法權益。
一、藥品掛靠經營的定義
掛靠經營藥品行為,是指未取得藥品經營資格的法人、其他那一世小說網 網游小說網 組織或者個人,借助依法經過許可取得藥品經營資格的經營企業提供的條件,從事藥品經營的行為。其中掛靠者是未依法取得藥品經營資格從事藥品經營活動,屬于違法經營行為。被掛靠者的行為是變相出租《藥品經營許可證》。
二、藥品掛靠經營的社會危害性
掛靠經營者利用合法藥品經營企業為其提供的經營條件,肆意進行藥品的違法交易,其違法行為具有一定的隱蔽性和欺騙性:一是難以確定銷售人員的企業員工身份;二是往來資金不使用企業統一賬戶,往往使用現金結算;三是藥品購銷憑證與物流憑證(如驗收、入庫、養護、出庫等記錄)不符;四是非企業人員利用企業的場地和設施銷售非企業購進的藥品。掛靠者經營或代理的藥品品種一般比較單一,且大多數單獨存放,藥品質量很難保證,是群眾用藥的安全隱患。
三、藥品掛靠的表現形式
1、被掛靠者向掛靠者提供加蓋企業印章的《藥品經營許可證》復印件、法人委托書、發票、銀行賬戶等從事藥品經營的條件,定期或不定期地從掛靠者的藥品銷售收入或毛利中按一定比例提取分成。
2、掛靠者與被掛靠者雙方簽訂協議或合同后,掛靠者每月向被掛靠者支付一定的費用,被掛靠者為其提供加蓋單位印章的《藥品經營許可證》復印件、法人委托書、發票等,掛靠者持此證件到其他藥品經營單位或醫療機構銷售自己代理或經營的藥品品種。
3、被掛靠者對掛靠者代理或經銷的藥品品種,只驗收購進發票,但藥品不入庫,由掛靠者單獨存放。并向掛靠者提供加蓋印章的《藥品經營許可證》復印件、法人委托書、發票、銀行賬號等,由掛靠者自行銷售其代理或經營的藥品品種。
4、被掛靠者將掛靠者代理或購進的藥品驗收入庫,統一養護,統一質量管理,并向掛靠者提供加蓋印章的《藥品經營許可證》復印件、法人委托書、發票等從事藥品經營的'條件,掛靠者銷售被掛靠者單位的藥品也銷售其代理的藥品,但在單位財務核算中,對掛靠者的銷售收入單獨記賬,收回的貨款采取統一銀行賬戶,但賬面分戶記載,季度或年終分成。
5、掛靠者以被掛靠者單位業務員的身份出現,借助被掛靠者單位提供的加蓋單位印章的《藥品經營許可證》復印件、法人委托書、發票等從事藥品經營的條件銷售被掛靠者的藥品,同時銷售自己代理的藥品品種。其作法是自配電腦,模擬被掛靠者單位的電腦票樣本,加開自己經營或代理的藥品品種或者提高藥品銷售價格等,季度或年底分成或者收取固定費用。
四、藥品掛靠經營檢查的線索突破
一是將實物與購進發票(或清單)核對,看購進品種是否為發票開據的品種、是否是供應單位開據的品種,看開具發票的藥品有無購銷記錄,出入庫記錄,發現可疑點應進一步核查。
二是看開據發票單位是否為合法單位,開據的發票監制章是否為縣以上稅務部門監制的、稅務批準文號是否為近幾年,限額發票是否超過限額,開據發票的藥品和醫療器械實物名稱、數量是否與出入庫賬(單)記錄一致;開據發票是否為正本,是否雙面復寫,同一供應單位開據發票是否一致,如有的手寫發票,有的是電腦打印的稅控票,同一供貨發票應填格式、內容是否一樣,同一藥品品種發票在同一地區是否多家出現,開據發票號碼不同時期的是否有聯號,近號現象等;看發票批號與實物批號是否一致,有的掛靠經營銷售假劣藥品人為改動發票批號,達到使查處無法追溯的目的。
五、藥品掛靠行政處罰的法律依據
國家明令禁止藥品流通市場出現藥品掛靠經營行為,其禁止性條款是新施行的《藥品流通監督管理辦法》第十四條:藥品生產、經營企業不得為他人以本企業的名義經營藥品提供場所,或者資質證明文件,或者票據等便利條件。處罰條款是第三十六條:藥品生產、經營企業違反本辦法第十四條規定的,按照《藥品管理法》第八十二條的規定予以處罰。處罰條款是《藥品管理法》第八十二條:偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的,沒收違法所得,并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款;沒有違法所得的,處二萬元以上十萬元以下的罰款;情節嚴重的,并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第三篇 關于村級衛生所藥品管理的調研報告2100字
按照市局的工作要求,分局采取駐村蹲點的工作方法在全縣農村開展藥品專項管理工作。以此對全縣涉藥單位進行調研監管,并從中發現情況,解決問題,了解涉藥單位經營、使用藥品的不足,與藥品監管工作的欠缺和不到之處。在蹲點工作中,我重點對__縣村級衛生所的藥品管理情況進行了調研,現將調研的情況報告如下:
一、村衛生所情況。
在去到的金村、高都、北義城三個鄉鎮中,我組共深入行政村__個,涉藥單位__個,村級衛生所__個,其中__個衛生所沒有正常營業。
(一)村衛生所是衛生保健網的網底,在農村群眾身體健康方面發揮著重要作用,但作為一級醫療機構,目前的大多數衛生所由于種種原因,實質上已經變成了藥店,在所調查的年藥品流水在__元以上的__個衛生所中,藥品的收益占到__%以上,剩下的__%大多數是接產或縫合收費。也就是說一個醫療機構的醫療收入僅有__%,以藥養醫的情況已經十分嚴重。還有不得不提的是,除了個別村衛生所確實是集體性質外,絕大多數衛生所實質上已是個體,村大隊對衛生所不聞不問,將其和雜貨部一樣看待,這也是三級醫療保健網底破了的集中體現。
(二)村衛生所作為非營利性的醫療機構,有一定的政策優勢,為此,村衛生所成為農村從事醫療行為的“搶手山芋”。在今天的形勢下,“一村一所”的模式有所松動,在北義城調研時,北義城村有衛生所__家,衛生院1家,西張村有衛生所__家,南義城村有衛生所__家,西黃石村有衛生所2家,下城公村有衛生所2__家,這些衛生所都是經過衛生行政部門注冊登記的,有合法證照;而在金村鎮棗園村,有村衛生所3家,“醫療機構執業許可證”只有__個,在司藥人員開的衛生所中,許可證上的衛生所負責人手中無證,也在家開有衛生所,但是許可證上登記的負責人是此人,又不能說他無證,另外一家,手中持有合作醫療辦頒發的定點醫療機構證件,這樣形成了三家都有證,三家都無證的尷尬,造成藥品監管的被動。
二、村衛生所藥品購進情況。
(一)合法渠道。
1、從有批發資質的藥品經營企業購進。在調查過的衛生所中,100%的衛生所都有在此種合法企業進藥。也只有這種購進方式才是合法的;
2、從相關渠道領取藥品,如防疫疫苗、糖丸等。
(二)非法渠道。
1、從藥品零售企業購進藥品。
此種行為雖然大部分衛生所負責人也知道不合法,但在衛生所的營業中,也是不得以而為之,原因主要有三個:
第一、 部分藥品的批發價格比藥店的零售價格還高,衛生所就近在藥店購進藥品又方便又實惠;
第二、部分村衛生所藥品流量較小,而部分藥品的使用更少,藥品批發企業不會給他們拆開大包裝,以小單位銷售;
第三、藥品配送企業以固定時間送藥,不能滿足衛生所的日常藥品使用;
2、從鄉鎮衛生院購進藥品。
隨著新型合作醫療的開展,村級衛生所承擔著所在村村民的門診費,而門診費必須由衛生所向鄉鎮衛生院兌換現金,而衛生院為了小集體的利益,把兌換的門診費給衛生所直接換成了藥品,這種行為其實已經構成了衛生院的無證批發藥品和衛生所的違法購進藥品事實,這種情況在全縣范圍內普遍存在。
3、從個體非法藥販手中購進藥品。個體非法藥販基本分三種:
一是以非法購銷藥品為職業的。這些人通常都打有一個藥品經營企業的名義進行銷售藥品,如在山河鎮的藥販王某打著河南藥品經銷部這個不存在的企業的旗號兜售其藥品。這種藥販經銷的絕大多數都是假藥,嚴重擾亂著農村藥品市場秩序,危害極大,是我們重點打擊的對象;
二是合法藥品批發企業的業務員,在銷售本企業產品同時,自己還帶有非本單位藥品,一般情況下,他們帶的藥品并不是一手交錢一手交貨,而是等衛生所使用完藥品后才索要藥款,以躲避衛生所向其索要發票,進而在藥監部門查處時逃避責任;
三是個人到外地順便捎帶些藥品以獲利的。還有一種情況是農村最常見而群眾又不理解的,就是自己在其他醫療機構或藥店購買的藥品未使用完,放在衛生所能賣一點算一點,這種藥品衛生所無利可圖,但衛生所人員礙于情面會放在所里代賣。
(三)驗收記錄情況。
我們藥品監督管理部門依照法律的規定,要求涉藥單位建立藥品購進驗收記錄,經過近二年不間斷的督促,藥品購進驗收的記錄有了一定的好轉,但村衛生所在記錄藥品時,只是簡單地對照購進發票,照抄上面的內容,票據上沒有的,購進驗收記錄上也體現不出,特別是在最后的驗收情況欄中,衛生所的填寫基本上都是空白,可見,驗收記錄還是只停留在形式上,甚至應該說是在應付藥監部門,記錄的重要性相對人理解嚴重不足,個體診所也是如此。
三、衛生所藥品的保管情況。
衛生所藥品的保管比較松散,在調查過的78個衛生所中,對藥品定期進行清理的僅僅9個,在檢查中會發現,一些過期、失效的劣藥不及時銷毀,如在黃六坡村衛生所的藥架上,擺放著20多年以前的針劑近10種,看情形衛生所也不會再使用這些藥品了,但反映出了衛生所對藥品管理的不善。
(一) 藥品隨意擺放。
村衛生所藥品的擺放隨意性很大,在工作中我們一直提倡藥品分類擺放,這是藥品分類管理最起碼的要求,通過檢查村衛生所,我們可以看到,藥品擺放的整齊度、外觀整潔度與藥房的規模大小成正比,有相當部分衛生所藥房設在家中,藥品、蔬菜、食品、生活用品、雜物等各種物品堆放在一起,使人在感觀上對藥品的療效產生懷疑。
第四篇 當前農村藥品市場監管狀況調研報告3000字
自從20__年開展農村藥品兩網(供應網絡、監管網絡)建設以來,尤其是經過近幾年來兩網建設的進一步深化,_____縣農村藥品市場秩序得到了進一步規范,農民用藥安全在很大程度上得到了保障。但是,我縣農村藥品市場仍然存在諸多不容忽視的問題,藥品的安全現狀不容樂觀,監管工作還存在不少困難。
在開展深入學習實踐科學發展觀活動中,要求我們每個黨員積極投入到學習實踐活動中來,用科學發展觀武裝頭腦,在深入學習上下功夫,著力解決思想觀念不符合、不適應的問題;在保障食品藥品安全上下功夫,著力解決食品藥品監管措施落實不到位的問題;在破解發展難題上下功夫,著力解決發展環境不優、工作作風不實的問題;在健全長效機制上下功夫,著力解決體制機制不完善的問題。要求進一步樹立科學發展意識,提高科學發展能力,就分管工作深入開展調研,探求農村藥品市場的有效監管方法,創新監管方式。
一、_____縣基本情況
二、農村藥品市場現狀
(一)體現不出聘請的農村藥品協管員和信息員的作用。在日常監督中發現,仍然有藥貶子到農村兜售藥品,但我局從沒有接到過協管員或信息員的舉報。協管員和信息員的作用沒有得到真正發揮,未能調動他們的積極性,主要的原因,一是他們的身份和職責不明確;二是沒有給予一定的經濟補貼;三是培訓工作還不到位。
(二)農村藥品從業人員大多沒有經過專業藥學知識理論培訓,素質偏低。當前我縣農村衛生室從業人員的整體學歷水平和業務水平不高,農村衛生室的藥品從業人員幾乎沒有經過藥學的專業訓練,大多是一個衛生室一個村醫,開方、發藥均是一人,主要開展防疫保健工作,缺乏藥品管理的專業知識,造成農村藥品管理制度落實不到位。
(三)農民群眾用藥水平低,用藥安全意識較差。農民群眾對藥品法律知識和用藥安全知識掌握不多,識別假劣藥品的能力和自我保護意識比較薄弱。在我們對購藥、用藥的群眾進行隨機調查中,盲目購藥和無假藥識別能力的人占半數以上。
(四) 衛生室藥品管理知識欠缺。村級衛生室工作人員對藥品的管理知識十分欠缺,主要表現在:有的不憑處方使用藥品,不明白醫療機構和藥店的區別,將衛生室當成了兩用機構,既可看病,又可賣藥。將藥品調配給患者時,不給患者藥品說明書,不講清服用藥品注意事項;擅自調換藥品的包裝。在農村衛生室檢查時,經常發現,有的衛生室把小包裝藥品拆開放入大瓶中,其理由就是取藥時方便,在農村使用量小,絕大部分藥品都是拆另使用,不知道藥品外包裝也是藥品質量的一個重要環節;藥品的不良反應不登記不上報,在71個村衛生室中,我局成立以來沒有一家上報個一起藥品不良反應事件。一次性醫療器械購進、使用不記錄,用后不銷毀或銷毀后不登記等現象時有發生。
(五)藥品質量管理不規范,貯藏設施、設備不完備,儲存、養護條件差。少部分農村衛生室由于受經濟條件的限制,藥品貯存條件簡陋,達不到藥品貯藏要求。在管理上存在誤區,重醫輕藥,藥品管理重視不夠,設施條件不能保證所貯存藥品的質量,藥品購進不驗收,不定期養護。部分村衛生室以家庭為單位,醫療點就設在鄉村醫生家里,生活區和藥房不能有效分離,場地狹小,藥品擺放零亂,存儲環境差,連最基本的防潮、防蟲、防鼠設施也沒有;藥品隨意擺放與食品、生活用品、雜物等各種物品混雜,須冷藏存放的藥品隨意擺放在柜臺內,使藥品質量難以得到保障。
(六)農村藥品從業人員法律意識淡薄,責任心不強。未能及時清
理過期藥品是目前農村衛生所普遍存在的問題,農村藥品從業人員往往是在發藥時發現有過期藥品才清理,沒有養成定期養護藥品的習慣,農民的用藥安全難以保證。
(七)監管法規滯后。目前我國藥品的生產和經營都必須經過質量管理規范的認證作為準入的資格,而涉及醫療機構藥品使用管理的藥品使用質量管理規范還沒有出臺,對醫療機構藥品使用的監管
法規依據不夠充分,尤其是個別鄉村醫生對創建標準藥房認識和重視不夠,雖然我局在20__年已對大興地鄉5個村贈送了標準藥柜,但對創建標準藥房的積極性不高,工作難以開展。由于法規不健全,導致一些鄉村醫生對藥品管理的意識淡薄,藥品貯藏設施設備差,對藥品沒有進行有效的養護,造成使用過期藥品、藥品貯存環境衛生差等問題。對于過期藥品,由于金額不高,執法人員往往都不予立案處理,因為立案調查程序太復雜,執法成本高,村醫待遇低,加之經濟困難,往往只是采取就地銷毀的方式進行處理。對違法者沒有進行處罰,因此未能對違法者起到警示的作用。
三、對策與建議
(一)爭取縣委、政府的支持,夯實監管工作基礎
要搞好藥品監管工作,改變目前的現狀,就必須在當地黨委政府的領導下,不斷夯實基礎,為食品藥品監管工作提供堅強的保障。因此,在開展藥品監管的各項專項行動中,要向地方黨委政府匯報,引起地方黨委政府對食品藥品監管工作的重視,給予食品藥品監管工作的大力支持。
1、政策上的支持。為了進一步深化農村藥品兩網的建設工作,完善監管工作機制,明確工作任務,提出責任追究辦法,使相關單位都能重視農村藥品兩網建設工作,使之成為黨委政府的民心工程,牢固樹立食品藥品安全無小事的觀念,將藥品安全也納入政府的中心工作。
2、經濟上的支持。為使深化農村藥品兩網建設工作順利開展,調動協管員和信息員的積極性,努力爭取地方政府給予一定的經濟支持。目前農村藥品兩網建設的經費不能滿足工作的需要,給予藥品協管員和信息員一定的經濟補貼調動他們的積極性,另外藥品協管員和信息員的培訓教育等也需要經費,因此必須爭取地方政府投入一定的經費。
(二)加強宣傳的力度,努力增強農民用藥安全意識。采取多種行之有效的方法加大宣傳力度,一要宣傳藥品法律法規知識,二要宣傳假劣藥產生的途徑、危害及識別方法,宣傳藥監部門的職能;加強在農村的宣傳,不斷提高農民群眾認知違法行為和自我防范意識,使假劣藥品在農村沒有市場。
(三)采取靈活多樣的形式,加強對藥品從業人員的培訓。加強農村藥品從業人員業務知識、涉藥法律法規培訓,對藥品從業人員,采取靈活機動的方式和方法,定期或不定期地進行藥品法律法規知識、安全用藥知識等培訓,通過培訓,規范他們的藥品使用行為,指導廣大農民合理用藥,提高服務質量。
(四)把監管重點放在農村藥品市場,進一步加大監管力度。日常監督檢查和專項檢查相結合,嚴厲打擊制假售假的違法犯罪行為,依法取締非法行醫賣藥活動,無證經營藥品行為。加強藥品采購渠道的檢查,規范藥品進貨渠道,嚴禁經營、使用單位從非法藥品市場采購藥品。督促藥品使用單位建立健全采購驗收制度,改善藥品儲存、養護條件,堅決杜絕假冒偽劣藥品用到病人身上。進一步發揮農村藥品協管員和信息員的作用,及時發現和查處制售假劣藥品等違法行為,凈化農村藥品市場。雖然我們無法改變藥品使用監管法規不夠健全的現狀,但我們可以通過增加對農村藥品使用單位的檢查次數來減少假劣藥品的危害。我局通過近幾年來對農村藥品使用單位每年一次以上的監督檢查,以及對在崗人員現場的耐心指導和教育,過期藥品明顯減少,藥品從業人員的法律法規意識有所增強。
城鄉結合部和農村市場是我們食品藥品監管的薄弱環節,必須要把監管的重心下移,加大監管力度、增加檢查的次數,同時要加大宣傳和教育的力度,爭取地方黨委政府的大力支持,充分發揮藥品協管員和信息員的作用。并在今后的工作中借此次以學習實踐科學發展觀為契機,牢固樹立科學監管理念,強化食品藥品監管,堅持以科學發展觀統領工作,從而確保廣大農村群眾的食品藥品安全。
第五篇 有關加強農村藥品管理的調研報告4250字
隨著社會經濟的發展以及藥品監督管理體制改革,城鎮居民的藥品方便、有效已得到基本保障。而廣大農村(尤其是邊遠地區)仍存在著用藥不便、價格偏高、藥品質量難以保證等問題。如何有效地解決這些問題,關系到藥品監督管理部門在實際工作中是否忠實履行“三個代表”思想。因此,整頓和規范農村藥品市場,保障廣大農民群眾用藥安全、有效、方便是我們各級藥品監督管理部門一項十分重要工作,我局通過對穆棱、海林兩個縣(市)藥監工作的調查中發現,僅僅依靠藥品監督的行政手段是不夠,還應充分利用其它社會資源,完善相關法律、法規,才能從根本上規范農村藥品市場,以合格的質量、低廉的價格、優質的服務,保障農村藥品供應,實現“管好藥,為人民”的崇高目標。
一、 從兩縣(市)看農村藥品市場現狀
穆棱市藥品供應單位[含藥品批發、零售企業,各級醫療院(所)下同]297家,其中城鎮人口10萬,藥品供應單位112家;農村人口22萬,藥品供應單位185家。海林市藥品供應單位489家,其中城鎮人口24萬,藥品供應單位121 家;農村人口19萬,藥品供應單位368家。城鎮人口每萬人6.55個供藥單位;農村人口每萬人13個供藥單位。雖然從數量上,農村人口供藥單位比城鎮人口要多,但從分布地域上看:城鎮人口相對集中,而農村人口相對分散,每平方公里的供藥單位僅為0.03個,從客觀上造成農村用藥不便。
通過兩個縣(市)的調查,農村藥品市場供應渠道主要有兩個:
一個是合法供應渠道、
一個是非法供應渠道。
合法渠道有三個途徑:
一是鄉鎮衛生院;
二是藥店(兩縣共有16個鄉鎮,有藥店鄉鎮12個);
三是村級衛生所和個體診所。
非法渠道有四個:
一是有的商販在集貿市場,暗地銷售;
二是游醫藥販走街串巷,上門兜售;
三是農村商店、小賣店偷摸銷售;
四是偏遠村屯在家隱藏銷售。
目前,由于財政投入不足,鄉鎮衛生院和農村衛生所生存困難,在利益驅動的心態之下,也從藥販手中采購藥品,非法藥販正以各種手段侵入農村用藥的合法供應渠道。穆棱市通過整頓和規范農村藥品市場,批發企業的銷售額由以前的每年200萬元,上升到每年700多萬元,零售企業銷售額由每年的600多萬元上升到1500多萬元,上升了275%。由此可見,非法藥品供應以價格低、服務快的優勢逐步占據廣大農村藥品市場。它們的到來,造成農村藥品市場存在著較大問題,突出表現在:“三多”.即:假劣藥品多、過期失效藥品多、游醫藥販多。兩個縣(市)80%經銷假劣藥品案件發生在農村;90%農村醫療機構存在著使用過期失效藥品現象;農村游醫藥販已經形成一定的規模。廣大農民用藥安全、有效受到直接的威脅。
為什么藥品監督管理部門多次打擊,不能徹底解決問題。通過調查,主要有以下三個原因:
一是市場有需求。合法渠道的藥品供應往往品種少、價格高、不方便;而藥販子價格相對較低、送貨及時,這些從客觀上為非法供應渠道提供了機會和市場。
二是打擊難度大。這些非法經營藥品行為,隱蔽性強、流動性大,監管難度大、效果差。
三是農村藥品質量不高。制假、售假者為逃避打擊,把目標從城鎮轉移至農村,加之農村群眾對假劣藥品的識別能力較差,造成農村假、劣藥品泛濫。之所以存在上述現象,根本原因就是合法藥品供應渠道不暢、沒有充分占領農村藥品市場;同時基層藥品經營、使用單位供應渠道混亂,給假劣藥品提供滋生的溫床。因此,單純依靠行政監督的手段是遠遠不夠,必須利用多種手段,進行綜合治理,規范和疏通藥品供應渠道。
二、充分發揮藥品監管部門杠桿作用,保障農民用藥安全
保障廣大人民群眾用藥安全、有效是藥品監督管理部門主要職責,充分發揮其行政杠桿的調節作用,扶正祛邪、堵疏相濟,才能有效地促進農村藥品市場的好轉,是農村藥品綜合治理有效途徑。我局通過近一年的實踐,在總結穆棱、海林兩個縣(市)經驗的基礎上,初步形成的農村藥品管理的思路和辦法。
1、增強藥品相關法律、法規的宣傳。通過新聞媒體、法律咨詢服務、舉辦假劣藥品展覽等多種形式,在農村廣泛宣傳《藥品管理法》及相關的法律、法規和合理用藥知識。一方面,宣傳合法供藥單位藥品質量相對可靠,提倡老百姓從合法供藥單位購買藥品;另一方面,增強群眾自我保護和識別假劣藥品能力,自覺拒絕假劣藥品。
2、加大對非法購銷藥品行為的打擊力度。必須以打擊農村過期失效、霉爛變質藥品和規范藥品購銷渠道為重點,加強日常監管,開展專項整治;尤其對合法單位從無證單位采購藥品的,進行重點打擊。一年來,穆棱市藥品監督管理局共出動執法人員1800多人次,檢查管理相對人290多家,打擊游醫藥販15人次,查處取締無證銷售藥品“黑點”51家,共沒收藥品106種,標值12萬元,共收繳罰款32.4萬元。有效地遏制了非法購銷和制售假劣藥品行為,凈化了農村藥品市場。
3、規范農村藥品經營、使用單位的行為。從貫徹和落實藥品、醫療器械相關法律、法規入手,首先是強制推行建立“雙記錄”(藥品、醫療器械購進記錄)制度。要求管理相對人真實準確地填寫記錄,做到藥品(醫療器械)記錄和進貨發票相吻合。經過穆棱、海林兩市藥品監督管理部門近一年的實踐證明,真實、可靠的藥品(醫療器械)購進記錄是規范進藥渠道一種行之有效的監管方式,為農村藥品市場秩序明顯好轉起到了一定的作用。其次是建立管理相對人檔案。把管理相對人的基本情況登記造冊、填表入檔,做到心中有數。對在檢查中發現的問題和做出的行政處罰,各股、隊每季度匯總一次,全部記錄在案。對管理相對人實行分類管理,對有問題的和問題較重的單位實行重點監管。
4、強化農村藥品從業人員的培訓。縣(市)級藥品監督管理局應以鄉鎮為基本單位,有計劃地對藥品從業人員進行《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》等藥事法規、藥品基本知識等內容的培訓,努力改變鄉鎮藥品從業人員素質偏低的現狀,提高藥品從業人員的基本素質。使管理相對人對《藥品管理法》等法律、法規和規章有更深刻的了解,為今后藥品市場管理的法制化、規范化創造必要條件。
5、加快農村藥品供應的網絡建設。積極探索既符合藥品管理法律法規又方便農村用藥的藥品供應體制和渠道,在政策上積極支持藥品零售連鎖經營向鄉鎮和農村的延伸,形成以縣級藥品批發企業為依托,統一進貨、統一結算、統一價格的連鎖經營模式,在一定程度上保證藥品質量;支持邊遠或交通不便區域實行“藥品代購”,確保了農村藥品優質有效供給。
三、 針對農村藥品市場特點,建立價低、快捷的農村藥品供應網絡
我們的工作方針是“以監督為中心,監、幫、促結合”。本著“監管到位就是服務到位,以大服務促進大發展”的理念,在全面整頓農村藥品市場過程中,我們發現非法藥品供應渠道的主要優勢是在價格低、服務優,而這些單純靠打擊、規范的行政手段是遠遠不夠,不解決好農村合法藥品供應單位的價格和服務問題,不可能從根本上扭轉農村藥品管理的局面。必須用行政調節和市場調節的雙重手段,進行綜合治理,支持和鼓勵合法藥品經營單位和非法渠道搶占農村市場,才能使農村用藥渠道疏暢、藥品質量得到保障。
因此,藥品監督管理部門有義務從價格、服務二個方面督促和幫助他們找到了解決問題的辦法:
一是幫助經營企業提高服務意識,建立了快捷的供應網絡。由于農村地廣人稀,交通不便,因此只有方便、及時的藥品供應才能滿足農村藥品需求。穆棱市藥品監督管理局幫助經營企業劃分南北兩面片,以八面通、穆棱兩個批發企業為中心,鄉鎮藥店為落腳點,下鄉聯絡員負責溝通,每3天一個巡回,將醫療院(所)需要的藥品快速送到。這樣做既滿足了使用需求,也使藥販子無縫可鉆。
二是降低藥品價格,讓利于民。價格低廉是藥販子的最大優勢,只要價格相對合理,合法藥品供應單位在農村有廣闊的市場。穆棱市藥品經營企業在9月價格綜合下調36.68%的基礎上,5月又對240種常用藥品的價格下調了17%,前后兩次合計下調了53.68%,前后兩次藥品價格下調幅度之大、品種之多,受到了社會各界的普遍贊譽。合法經營企業也從薄利多銷中償到了甜頭,批發企業的銷售額由以前的每年200萬元,上升到每年700多萬元,零售企業銷售額由每年的600多萬元上升到1500多萬元,上升了275%。由此可見,通過規范整頓藥品市場,不僅人民群眾受益,醫藥經濟健康發展,而且在一定程度上保證了廣大群眾用藥的安全和方便。
三是引入競爭機制,適當降低農村開辦藥店“門檻”,鼓勵在農村開辦藥店。
在較大村屯、人員集中的地方合理布局藥店,利用市場競爭機制,形成商商之間、商衛之間的良性競爭局面,達到提高農村的供藥水平、質量,降低藥品價格的目的。促進農村醫藥市場不斷規范,使廣大農民群眾用上質優價廉的藥品。
四、對加強農村藥品市場管理的設想和建議
通過一年的實踐,雖然在農村藥品市場管理上做了一些工作,但離保障人民群眾用藥方便、及時、有效的目標還有一定差距,經過對農村用藥管理的探索,我們有以下的設想和建議:
1、加快乙類非處方藥的實施步伐。現在農村商店、小賣店非法銷售藥品現象的存在,在一定程度上說明農村藥品市場有這樣的“需求”。乙類非處方藥網點的在農村設置,一是在一定程度上可以滿足廣大農村的藥品供應;二是使地下“黑點”變為地上“明點”,方便對其藥品質量的監管,保證藥品質量;三是引入市場競爭機制,既降低了藥品價格,使廣大農民群眾“吃得起藥”,又使藥販無利可圖,一定程度上也凈化了農村藥品市場。
2、要充分利用多年以來形成縣、鄉、村三級衛生保障體制的供藥渠道。現在農村用藥的主要渠道仍是鄉以下衛生院(所),因此國家應盡快出臺《醫療院(所)藥房管理規范》,使各級藥品監督管理部門有法可依。在規范它們的用藥行為同時,能否實行鄉鎮衛生院統一委托代購藥品的試點。對于沒有設立藥品批發網點的鄉鎮衛生所、個體診所所需的藥品,由符合條件、經當地藥監部門同意的衛生院統一委托代購配送。
3、加快實施《藥品監督員管理辦法》,解決基層藥品監管由于人員少、監管面積大,監管覆蓋面達不到百分之百的問題。如果有兼職藥品監督員,就可以迅速形成縣、鄉、村三級藥品監督管理網絡,有力打擊農村制售假劣藥品違法行為。
4、不僅從政策上支持城市藥品經營企業向農村發展,而且要給予一定的傾斜和扶持,使之在農村開設藥店有利可圖。對符合條件的,經當地藥監部門同意,鄉鎮以下藥店應從相關法律、法規上明確可以向農村衛生院(所)供應藥品。
5、出臺《藥品管理法實施條例》第十八條“交通不便的邊遠地區城鄉集市貿易市場沒有藥品零售企業的,當地藥品零售企業經所在地縣(市)藥品監督管理機構批準并到工商行政管理部門辦理登記注冊后,可以在城鄉集市貿易市場內設點并在批準經營的藥品范圍內銷售非處方藥品”的實施辦法,使基層藥品監督管理部門有法可依,盡快實施,滿足農村用藥需求。
第六篇 食品藥品安全監管工作情況的調研報告1450字
為了全面了解和掌握我縣食品藥品安全監管工作現狀,促進食品藥品安全監管工作依法開展,確保人民群眾飲食用藥安全,根據縣人大常委會工作要點和主任會議的安排,6月上旬,縣人大常委會組織五個調研組分別由副主任帶隊,深入超市、藥店、餐飲店、集貿市場、鄉(鎮、街道)食品藥品生產經營店等,通過實地查看、聽取匯報、召開座談會等方式對我縣食品藥品安全監管工作現狀進行了詳細的調研。具體情況如下:
一、我縣食品藥品安全監管工作現狀及成效
在縣委、縣政府的高度重視和正確領導下,經過各職能部門及鄉(鎮、街道)的辛勤努力,全縣食品藥品安全監管工作取得明顯成效。
(一)監管體制逐步完善,監管職能進一步理順。縣政府按照國務院和省、市政府的統一部署,調整、理順、完善食品藥品監管體制,將質監、工商部門食品安全監管職責移交食藥監部門,明確了質監、工商、食品藥品監管、農業、衛生等部門食品藥品安全監管責任和職能,食品藥品安全監管體制和工作機構正逐步完善和規范。在舊縣街道、納章鎮和通泉街道設立3個食品藥品監管所(分局),在全縣10個鄉(鎮、街道)成立了食品藥品監督管理辦公室,并明確了負責人及監管工作人員,每個行政村配備了監管信息員,形成了食品藥品安全監管橫向到邊、縱向到底的監管網絡責任體系。
(二)強化領導,齊抓共管。為了抓好食品藥品安全監管工作,縣政府成立了由常務副縣長任主任,分管副縣長任副主任、縣直相關單位主要負責人為成員的食品安全委員會,下設辦公室在縣食藥監局,全面負責食品安全的組織、協調和應急處置工作。成員單位涉及18個相關部門,分工具體、職責明確。并定期不定期的組織召開成員單位會議,全面部署我縣食品安全工作。縣政府先后制定出臺了重大食品藥品安全事故應急指揮系統和應急處置預案,每年與各鄉(鎮、街道)、各部門簽訂《食品藥品安全責任書》,進一步明確職責和權限,并將食品藥品安全工作納入縣政府對各鄉(鎮、街道)、各部門年度綜合目標考評內容。同時制定出臺了相應的考核辦法和標準,將責任制和年度工作目標任務分解、落實到相關監管部門和鄉(鎮、街道),形成了各職能部門、各鄉(鎮、街道)齊抓共管、一級抓一級、層層抓落實的工作格局,提高了全縣食品藥品安全監管總體質量和水平。
(三)廣泛宣傳引導,提升全民安全意識。縣食藥監局等職能部門采取開展食品藥品法律法規等相關知識培訓、3.15消費者權益日宣傳活動、建立飲食用藥科普宣傳站、發布春季食品安全預警公告等措施,通過發放宣傳資料、現場解答群眾咨詢、媒體宣傳、電視公告等方式,加強對全縣人民尤其是食品藥品生產、流通、經營企業、單位及從業人員的食品藥品安全法律法規知識宣傳、培訓,提升了全民食品藥品安全意識。
(四)突出重點,嚴格執法。為切實保障食品藥品安全,讓老百姓放心消費,各職能部門在加強日常監管的同時,開展了一系列食品藥品安全專項整治活動,嚴肅查處違法違規案件。一是開展食品安全專項整治活動,對非法使用病死禽肉、地溝油等問題食品和違規行為,多次進行專項整治。二是堅持對食品藥品開展質量抽驗,對發現的問題產品嚴格查處。三是加強重大節慶活動期間食品藥品安全監督檢查,保障節慶活動安全順利進行。四是加強學校食堂及校園周邊食品安全專項檢查。五是開展三小行業專項整治、縣域內高速公路沿線餐飲服務整治和農村食品市場等專項整治行動。在藥械安全監管方面,開展藥械安全專項整治、建立完善藥品不良反應監測和應急體系、全面實施藥品電子監管等工作,切實加大對藥品的監管力度,有力地震懾了食品藥品領域的違法犯罪行為。
第七篇 藥品零售經營企業監管問題調研報告1350字
藥品零售經營企業監管問題調研報告
藥品零售經營企業是藥品流通中重要環節,點多面廣,處在藥品經營的前沿,加強對零售藥品經營企業的監管尤為重要,我結合對本轄區內的藥品零售經營企業的日常監管掌握的情況,現將藥品零售經營企業存在的問題、產生的原因以及措施對策和大家共同交流。
一、存在的問題
(一)藥品分類管理方面:藥品未能嚴格按照有關規定進行分類擺放陳列,處方藥品與非處方藥品時有混放;醫療器械(膏藥類)與藥品混放;非藥品(保健食品)與藥品混放;易串味藥品不能單獨設立專柜存放。
(二)處方藥銷售方面:處方藥品不能完全憑處方銷售,處方收集不全,對未憑處方銷售的藥品,銷售登記不全。
(三)人員管理方面:部分藥店質量負責人是聘用的,其經常不在崗,營業人員也自行調整為其家人,未經上崗培訓就從事藥品經營,在對處方藥品的銷售和調配操作中很不科學,對人民群眾用藥安全構成一定的威脅。
(四)經營方式方面:個別零售藥店存在著以零代批現象,將藥品直接銷售給基層醫療機構;有的藥店進行無證行醫,前面是藥店經營場所,后是診所病房;有的零售藥店之間有調貨現象,對銷售不太好品種或快到效期的藥品藥店之間有進行銷貨或換貨進行銷售。
(五)采購管理方面:經營藥品或醫療器械(一類或國家充許的二類)以及進口藥品未能及時收集相關票據和產品注冊證明材料。
(六)對供貨方資質審核方面:藥品審核把關不嚴,有的業務員經營幾家藥品生產企業藥品現象,其所售代理藥品價格雖未超過國家標價,但價格仍較昂貴,其療效也不顯著,廣大消費者對此類藥品投訴舉報較多。
(七)藥品廣告宣傳方面:有的藥店店堂內或玻璃櫥窗上懸掛或張貼藥品宣傳畫,貨架上擺放廣告藥品樣品空盒;有的藥店巧借義診為名其實在促銷藥品,誤導、欺騙消費者。
(八)制度執行方面:藥店所制定的制度未能全面有效執行,更不能嚴格進行自查,定期加以考核。
(九)藥品儲存方面:溫控設備成為擺設,溫濕度應按一天兩次記錄,現已記不清有多少天沒有登記,有的藥店將藥品直接置于地面,藥品質量很難得到保障。
二、產生原因
(一)gsp認證以后藥品零售經營企業放松質量管理意識,認為對藥品質量的管理只是gsp認證需要,在認識上存在誤區。
(二)藥店相關人員對法律法規不太熟悉,對藥品常識性知識了解甚少,工作隨意性較大;特別是質量負責人,聘用較多,時常不在崗,對藥品質量管理相對滯后。
(三)部分藥品零售經營企業經營慘淡,處于半營業狀態,企業無心對藥品質量加強管理僅注重經濟效益。
(四)由于藥品零售企業是個體經營模式,其企業負責人和質量負責人有的藥店為同一人,未能真正建立質量管理機構,有的藥店就是“夫妻店”或“父子店”,缺少必要的內部監督機制。
三、對策措施
1、加強對零售藥店相關人員的法律法規的學習,對相關人員的培訓教育要務實,建立學習的長期性和有效性。
2、藥監部門應加強監督檢查,將日常監督與專項檢查有機結合起來,促使其嚴格遵守相關法律法規。
3、結合對藥品安全信用分類管理相結合,對藥品經營重點環節、重點品種和重點違規企業加大監管頻率,對違法違規行為給予嚴厲打擊。
4、零售藥店應自身加強行業自律,嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求,規范管理,合法經營。
5、聯合公安、工商、郵政部門建立聯合監管協作機制,特別是對違法藥品廣告的專項整治。
第八篇 對藥品網上銷售稽查的調研報告4400字
對藥品網上銷售稽查的調研報告
現代社會計算機和網絡技術高速發展,互聯網的普及, 等等高新技術的出現和應用,極大的改變了現代人的生活方式,同時也給現代人帶來了新的挑戰,出現了許許多多的新生事物:地球村、網上購物、等等。世界上任何個人、行業(部門)、地區或國家都因此而有或多或少的改變,作為我們藥監系統,也不例外,而作為藥監系統中的藥品稽查人員,它給我們帶來的首要挑戰則是怎樣做好即將到來的網絡藥品銷售稽查,怎樣保障人民群眾的用藥安全?
網上藥品銷售的現狀
首先,用兩組數據來幫助理解一下目前國內藥品網上銷售市場的現狀。
據國家食品藥品監督管理局統計,到20__年12月31日止,經過各省食品藥品監督管理部門批準,可以從事藥品信息服務的網站已經達1211家,但值得注意的是,其中僅有4家是藥品零售的交易網站,分別是金象大藥房網、北京金瑞大藥房網站、上海藥房網及遼寧盛生藥房網。而且,這種藥品零售交易網站,只允許交易非處方藥。然而,據相關媒體統計,目前在線進行網絡銷售藥品的網站有370多個,承諾提供網上藥品銷售服務的企業達378家,可見,眾多的網上藥品銷售企業之中,只有極小一部分企業真正有網上藥品銷售資質,換句話說就是,目前大部分網上銷售的藥品都是沒有安全保證的。
而據山東省食品藥品監督管理局有關的統計數字表明,在常規市場(非網絡渠道)上購買的藥品,假藥率為1%,而在網上購買的藥品,其假藥率為50%。這些數字再次證明了,網上藥品銷售市場的混亂。
其次:對從事互聯網藥品交易服務事項的企業資質審查和審批程序也存在問題。
從國家藥品食品監督管理總局了解到,國家藥監總局對從事互聯網藥品交易服務事項的企業和向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業的資質做過明確規定,從事互聯網藥品交易服務事項的企業和向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業必須具備如下的資質,才能從事互聯網藥品交易服務和向個人消費者提供互聯網藥品交易服務。
1、《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》中規定從事互聯網藥品交易服務事項的企業和向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業必須取得互聯網藥品交易服務機構資格證書。
2、《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》第六條中還提到:
為藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供服務的企業和向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業,應當具備:
(一)依法設立的企業法人;
(二)提供互聯網藥品交易服務的網站已獲得從事互聯網藥品信息服務的資格;
(三)擁有與開展業務相適應的場所、設施、設備,并具備自我管理和維護的能力;
(四)具有健全的網絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
(五)具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備;
(六)具備網上查詢、生成訂單、電子合同、網上支付等交易服務功能;
(七)具有保證上網交易資料和信息的合法性、真實性的完善的管理制度、設備與技術措施;
(八)具有保證網絡正常運營和日常維護的計算機專業技術人員,具有健全的企業內部管理機構和技術保障機構;
(九)具有藥學或者相關專業本科學歷,熟悉藥品、醫療器械相關法規的專職專業人員組成的審核部門負責網上交易的審查工作。
而在具體的實施過程中,那些正在網上進行藥品銷售的企業,只有極少的一部分企業按規定向國家藥監總局進行申報,其余的不是未按規定申報,就是根本不進行申報。
從事互聯網藥品交易服務事項的企業資格審查在實施時按規定是由國家藥監局來進行把關審批。但是許多網上藥品銷售網站(企業)根本不按照國家食品藥品監督管理局的規定辦事,直接向網絡通訊公司申請域名、ip、和空間,就直接掛牌進行網上藥品銷售行為了,從而撇開食藥監的監督和管理,從事不合法的網上藥品銷售行為。這就又引入了另一個問題,即——網絡通訊部門是否應當對從事互聯網藥品交易服務事項的企業的資質進行審核的問題,理論上是要對其客戶的身份、資質等內容進行審核的,然后在實際中是否真的對其網上銷售藥品的企業資質進行審核了呢?在實際操作中,網絡通訊部門并未對其客戶的身份、資質等內容進行審核的,只要求其繳納一定的費用,就可以為其開通相關的網上服務業務。信息通訊部門的這種看似比較合乎規定的行為,為網上藥品非法銷售企業提供了溫床,擾亂了正常的網上藥品市場。
稽查思路
針對目前網絡藥品銷售企業的混亂局面,我們必須采用什么樣的稽查策略來規范網上藥品銷售渠道,保證廣大人民群眾的飲食用藥安全呢?筆者認為從三方面來采取措施進行稽查。
1、進行稽查培訓,提高稽查人員的網上稽查的能力。
提高稽查人員的網上稽查的能力,主要包括兩個方面:一是電腦應用及互聯 網應用能力的提升;二是網上藥品銷售企業相關法律規定的學習。具體能力要求如下:
⑴、電腦及互聯網應用能力的學習。
這里所講的電腦及互聯網應用能力的培訓學習不僅僅是指我們日常所講的電腦及網絡的基本操作能力,它應該更偏重一點網絡知識,包括互聯網運協議、運營商之間的具體運作方式、上下級之間的承包關系和方式、電子商務的基本知識、網絡空間、域名,tp等等的專業知識。只有掌握了這些知識,我們才能在未來的網絡稽查之中,通過網絡藥品銷售網址,獲取實際世界之中的藥品銷售人員的具體信息,從而在實際世界之中,對那些可能非法的藥品銷售人員予以稽查和處罰。簡言之就是我們藥監稽查隊伍利用我們掌握的網絡技術知識,以互聯網為信息平臺,來對在網絡上實施藥品銷售的企業和個人,進行稽查,從而確保廣大人民群眾用藥安全。
⑵、網上藥品銷售企業相關法律規定的學習。
網上藥品銷售企業相關法律規定的學習,這里的藥品銷售企業相關法律規定主要是指二○○六年三月三日國家食品藥品監督管理局制定的《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》以及《〈互聯網藥品交易服務審批暫行規定〉有關問題的補充通知》兩份規定。我們只有系統學習和掌握這兩份規定,才能在維護合法網絡藥品銷售企業權利的同時合法打擊那些非法網絡藥品銷售企業和個人,同時也能給我們減少很多可能出現的行政復議的麻煩。
2、收集信息,對網上藥品銷售地點進行摸底和稽查。
網絡稽查,并不是指所有的稽查程序都在網絡上完成,真正的說法應該是利用網絡這個信息平臺,掌握在網絡上銷售藥品的企業和個人信息,再利用這些信息(網絡藥品銷售企業的個人、地址、聯系方式等)到實際世界中去完成稽查。通俗講,網絡只是一個信息平臺,是一個信息庫,從這個信息庫去尋找我們的稽查對象,從而完成我們的稽查工作。
⑴、信息的收集。
網絡稽查的第一步就是信息的掌握,我們就要利用我們前面提到的互聯網知識來掌握我們稽查對象的信息,比如;稽查對象的聯系方式、地址、銷售藥品的具體信息等等,從而再根據這些具體的信息來開展我們的稽查活動。
具體可分兩種情況:第一種是那些比較正規的藥品網上銷售企業,它們可能會將其基本信息全部公布在網上,那我們就可以直接根據這信息對其進行稽查。第二種是那種非正式的網上藥品銷售企業,對這類企業我們從網上了解的信息相對而言就非常少,針對這中類型的,我們要運用我們掌握電腦和互聯網知識,調查其現實中的經營場所、地址、聯系等等基本信息,再根據這些信息去對其進行稽查。
⑵、現實中的稽查。
根據網上收集的資料,對網上藥品銷售企業進行稽查。在稽查時可能存在兩種情況:一種是網上藥品銷售企業在本藥品監督管理局的轄區內,我們就可以依據相關的規定對其進行稽查。第二種是網上藥品銷售企業不在本藥品監督管理局的轄區內,我們應該怎么辦?針對這種情況我們可以與當地的藥監部門聯系,與他們進行資源交換,從而完成藥品稽查工作。
3、積極與信息產業部門和郵政部門開展聯合打假。
我們藥監稽查人員要真正做好網絡化稽查,不能僅僅依靠我們藥監一個部門,還要學會聯合其他部門,依靠其他部門,只有這樣,我們才能真正做好網絡化稽查。根據網絡化稽查的整個過程,我將網絡化稽查分成三個部分。具體如下:
⑴、從源頭上稽查。
從源頭上打假,我們藥監人員就必須和信息產業部門聯合、交流,依靠信息產業部門來幫助我們完成網絡化稽查。我們依靠信息產業部門打假有幾個好處:一是信息產業部門可以幫助我們完成對網絡藥品銷售企業資質和資格的審查和審批,我們可以和信息產業部門聯合起來,把好網絡藥品銷售企業審批的第一道門檻,確保網絡藥品銷售企業從源頭上的規范和合法。二是聯合信息產業部門,我們可以從他們那里獲取那些已經在網絡上開展藥品銷售業務的企業或者個人的資料,再根據這些我們獲取的資料來進行現實世界中的稽查工作。
⑵、從過程中稽查。
從過程中打假,是指我們主要聯合各種物流部門,包括郵政、公路、鐵路、航空、快遞公司和近期才興起的物流公司等等部門,依靠他們我們可以對已經銷售出去的通過他們運輸銷售的那些藥品進行稽查,從另一個角度確保廣大人民飲食用藥安全。
⑶、事后稽查。
事后,是源自管理學領域的一個名詞,是相對于事前和事中而言,這里事后稽查我們主要是指從藥品消費階段來對藥品進行稽查,是指我們對藥品消費者進行教育,使他們知道目前網上藥品銷售的現狀,同時,也可以向他們了解一些我們有可能不知道的網上藥品銷售企業和個人的信息,從而幫助我們完善網絡藥品銷售稽查。
注意事項
進行網絡稽查時應注意的問題:
⑴、不能打消那些符合規定的藥品銷售企業的積極性。
本文雖然講的是網上藥品稽查,但我們的目的不是打擊藥品網上銷售行為,而是要促進網上藥品銷售行為的發展,使他更規范,更健康。因此,我們在進行網絡藥品稽查時應考慮到不能打擊那些正規的、合法的、有相關資質的網上藥品銷售企業的積極性,并盡可能的為這些正規的、合法的、有相關資質的網上藥品銷售企業大開“綠燈”。
⑵、做好地區協調。
網絡,其本身就是一個虛擬的世界,網絡藥品銷售行為一樣,也沒有現實中的地理區域之分,但是我們的藥品稽查力量又是有區域之分的,這中間就有了一個矛盾——網上藥品銷售的地域虛擬化和稽查力量的現實地域分區化之間的矛盾,怎樣解決這個矛盾,筆者認為只有通過我們藥品稽查力量的區域之間的協調來實現,具體的就是實現我們稽查系統內部的信息共享機制,通過已建立的信息共享機制,我們就能解決網上藥品銷售的地域虛擬化和稽查力量的現實地域分區化之間的矛盾,從而實現網絡化稽查的目標。因此,網絡化稽查就必須做好各地區稽查力量之間的協調,互助。
⑶、做好部門協調。
網絡化藥品稽查,不同于我們現行的稽查,它不僅要依靠本部門的力量,還要依靠其他部門的配合和幫忙,尤其是能為我們提供幫助的部門,如:信息產業部門和郵電部門。
結束語
目前,網上購物行為已成為一種時尚,且有普及之勢,同樣,藥品的網上銷售行為現也已初顯規模,其泉涌之勢也是即將到來。作為人民群眾飲食用藥安全的守護者,我們不僅要立足于現在,還要看到未來、預測未來、把握未來,藥品的網絡化銷售就是我們要看到、預測和把握的藥品安全工作的新趨勢,對于著個新趨勢,我們要未雨綢繆,提前做好準備,爭打有準備的戰。
第九篇 農村藥品兩網建設調研報告2700字
農村藥品兩網建設調研報告
為進一步落實構建和諧社會,不斷鞏固和加強農村基礎建設地位,促進經濟社會全面協調可持續發展的重大決策。在新的形勢下,進一步鞏固和完善農村藥品監督網絡和藥品供應網絡建設,為確保藥品“兩網”建設這一得民心、順民意的“民心”工程如期完成,促進新農村建設,_____縣食品藥品監管局,在市局的指導下組織有關人員于20__年9月深入全縣各鄉(鎮)、村(屯)開展農村藥品“兩網”建設。通過一年的工作開展_____縣農村藥品“兩網”建設工作取得了一定的成績,“兩網”建設的開展,對促進_____縣新農村建設具有重要意義。
一、農村藥品“兩網”建設開展情況
(一)精心組織,強化措施,穩步推進,深入開展。
在開展農村藥品“兩網”建設工作中,縣局始終不渝貫徹落實省、市局關于農村藥品“兩網”建設工作部署,緊緊依靠縣政府的領導,下發了《關于印發<_____縣農村藥品“兩網”建設工作方案>;的通知》,并由縣政府分管領導主持召開、相關單位參加的全縣推進農村藥品“兩網”建設工作會議,分管領導親臨各鄉鎮具體指導落實,縣局根據《方案》要求,有步驟、有計劃的加以實施。
_____縣農村藥品“兩網”建設工作始于20__年8月,先后選定2個鄉鎮,5個行政村試點,初步取得成效后,于20__年8月,按照省政府《關于農村藥品“兩網”建設的意見》20__
(31)號文件精神,制定了實施方案,分成2個推進組,在全縣三鎮六鄉一場一礦全面展開,并初見成效。
1、農村藥品監督網絡建設。
按照《實施方案》的要求,縣農村藥品“兩網”建設工作領導小組本著積極穩妥,注重實效的原則,逐一鄉鎮進行落實,召開會議,研究辦法,制定措施,落實人頭,明確責任。現已建成9個藥品監督協管站,由鄉鎮主管副鄉鎮長或副書記出任協管站站長,鄉鎮衛生院院長任副站長,辦公室設在衛生院;在行政村設置14個信息員工作站,由該村群眾信得過的鄉村醫生出任信息站站長,辦公室設在村衛生所。目前,聘藥品監督協管員27人,藥品監督信息員90人,網點覆蓋全部行政村,基本形成縣、鄉(鎮)、村三級監管網絡構架,藥品監督也初顯成效,僅今年上半年,全局查處14件違法案件中,有2件是信息員舉報案件,其中 1件移交案件,也是信息員舉報,并提供當場取得的物證。
2推動農村藥品供應網絡建設。
解決農村用藥難、用藥貴,讓廣大農民兄弟用上安全有效放心藥是我們藥品監管系統肩負的歷史責任。解決這一難題的最有效措施和途徑,就是農村藥品供應網絡建設。按照“政府引導,市場運作,法律規范”的原則,結合_____縣的實際,實行以“連鎖+配送”為主,醫院代購為輔的方式,建立“點多、線暢、面廣、多元”的農村藥品供應網絡。具體運作方法是:“政府出面,藥監牽頭,藥企競選,運作規范,醫藥協定”。最后,確定了2家醫藥零售連鎖企業為藥品供應企業,即:_____縣德榮醫藥連鎖(零售)有限公司,_____市養生堂醫藥零售連鎖有限公司,分別負責對其設置在鄉鎮連鎖門店藥品配送及村屯服務性供藥點藥品配送。藥品物流任務由連鎖企業委托縣醫藥批發企業負責(因批發企業小,經營萎縮,庫房、車輛、人員閑置)。通過近一年的藥品供應網絡運行情況看,藥品零售連鎖配送延伸到村屯,初步實現了農民用藥方便、及時、安全、有效,藥品價格與縣城連鎖店同價的階段性目標。
(二)勇于實踐,總結經驗,完善機制。
在推進農村藥品“兩網”建設上,全局上下統一認識,明確責任,積極運作。充分依靠縣政府領導和各級政府支持,協調相關部門,通力協作,統籌謀劃,以點帶面,穩步推進。在認真總結工作中取得的成功經驗和做法,吸取教訓的基礎上,虛心向兄弟局學習,學習好的經驗做法,指導我縣農村藥品“兩網”建設實踐。
首先,我們成立農村藥品“兩網”建設領導小組,制定了方案;二是在具體運作上,協調相關部門共同參與,召開聯席會議,解決一些具體問題,如設置村級服務性供藥點問題;三是統籌謀劃,防止盲目。縣局在《實施方案》的總體要求下,制定了具體操作程序,統一制定規章制度,統一標識牌,統一宣傳圖版,統一“兩網”示意圖版。在縣局還制定了全縣農村藥品“兩網”建設展示圖版和轄區分布圖,各協管站、信息站制作了職責圖版等,各推進組按計劃,按程序運作;第四,推進藥品“兩網”建設與新農村合作醫療相結合。凡是村級新合作醫療點的,均為藥品供應網點;第五,推進藥品“兩網”建設工作與規范藥房工作相結合。凡是村藥品服務性供藥點的村衛生所,藥房達標率為100%;第六,藥品監督“兩員”培訓與藥事法律法規宣傳工作相結合,集中培訓與日常宣傳相結合。藥品監督“兩員”既要接受培訓,又要做好藥事法律法規宣傳工作,既是監督員,又是宣傳員。
三、推進農村藥品“兩網”建設工作的困難和問題。
_____縣農村藥品“兩網”建設初見成效,但是,從調查的情況看,還存在一些不容忽視和亟待解決 的困難和問題。
(一)思想認識不夠,工作熱情不高,影響農村藥品“兩網”建設深入開展。主要表現在:
1、監管系統工作人員對農村“兩網”建設認識高度不夠。沒有從踐行“三個代表”重要思想、科學發展觀、構建和諧社會和建設社會主義新農村高度上認識農村藥品“兩網”建設的重要性、必要性和緊迫性,致使農村藥品“兩網”建設不均衡,與新農村建設結合的不夠。如沿江村屯相對生活殷實,村基礎設施相對完善,“兩網”建設工作開展比較好;而交通不便,基礎薄弱的山上村屯“兩網”建設工作開展的就不好,很多自然村屯,無衛生所、診所,甚至連合法的食雜點都沒有,根本談不上用藥方便及時;
2、聘請的協管員、信息員對農村藥品“兩網”建設工作認識模糊,工作熱情不高,責任心不強,主動性自覺性差,有一種應付了事,走過場的情況。
(二)藥品零售連鎖配送機制不完善。這兩家連鎖企業均通過gsp認證,為了防止獨家壟斷經營的弊端,在農村藥品供應上選擇兩家企業。但是,連鎖企業內部管理,服務跟不上,許多問題急需解決。例如:藥品品種不全,藥品配送不及時,尤其是村級服務性供藥點,配送不及時,一次提藥數量少就不能配送,連鎖總部重視連鎖門店而忽視服務性供藥點的藥品配送;連鎖門店兼作的藥品配送業務不規范,票據開據、質量控制手續不完善等。
(三)各鄉鎮設立的農村藥品監督網絡的各項制度的執行和運行機制亟待改進。例如:經費問題,“兩員”考評無約束等。
(四)農村藥品“兩網”建設工作不完全,不徹底。例如:一些偏遠、交通不便的自然村屯近二十余個無藥品供應網點,這些村屯的弱勢農民更需要解決用藥難問題。
(五)農村藥品“兩網”建設工作推進過程中,還存在重數量輕質量問題。如:有些網點建立了卻沒有開展工作,需立即改正過來,明確責任。
總之,農村藥品“兩網”建設是一項惠及廣大農民群眾的民心工程,是新形勢下食品藥品監管系統肩負的神圣使命和歷史責任,全局上下要在科學發展觀和構建和諧社會方針的指引下,鞏固和完善農村藥品“兩網”建設,為建設新農村做出貢獻。
第十篇 農村衛生所藥品醫療器械監管狀況調研報告550字
農村衛生所藥品醫療器械監管狀況調研報告
農村(林場)衛生所(室)是我國農村最基層的藥品、醫療器械使用單位,因其點多、面廣、線長,一直是農村藥品、醫療器械市場監管的薄弱環節,其藥品、醫療器械質量的好壞直接影響著廣大人民群眾的身體健康。從目前的情況看,農村(林場)衛生所(室)在藥品、醫療器械的采購、驗收、儲存、保管、養護、使用等方面存在的問題日益突出,應該引起各級藥監部門的高度重視。我局今年對全市農村(林場)衛生所(室)使用藥品、醫療器械情況進行了一次廣泛的調研和監督檢查,現就如何加強對農村(林場)衛生所(室)的藥品、醫療器械質量監管,談一些自己的看法,僅供各位參考。
一、 _____市農村(林場)衛生所(室)現狀
_____市地處小興安嶺南麓,占地面積6,600平方公里,設有四鎮三鄉,127個村屯;轄區內還有四個林業局、64個林場,一個國有農場,共有人口40萬、182家農村(林場)衛生所(室);從藥人員246人。從調查的情況看,我市農村(林場)衛生所(室)藥械質量管理還存在很多問題,管理相對人觀念滯后,藥械監管信息不靈,管理措施沒有到位。日常監督檢查較少,地處偏遠的一年只能檢查一次。調查情況見下表:
序號 監督檢查項目 數量 占總數比例
1 進行人員培訓情況 155.7
2 接觸藥品人員進行體檢情況 21 11.5
第十一篇 抽檢藥品全方位綜合調研報告3550字
隨著藥品監督管理工作的不斷加強,抽驗力度的不斷加大,造假者也順應潮流,花樣翻新地應對檢查抽驗工作,逃避法律的制裁,制造各種現代新型假藥(指單純以法定檢驗方法難以檢出的假藥)。因此,抽驗的藥品單純依靠法定檢驗方法是不能完全準確定性的,而必須也要順應形勢,與時俱進,不斷改革創新藥品抽樣檢驗工作,從全方位、多角度的綜合分析鑒別抽檢的藥品。
1、現代新型假藥的特點
現代新型假藥多采用高新技術手段,仿制造假,從外觀上難以識別,內在質量上有的也難以認定。
1.1造假手段提高
1.1.1外包裝以假亂真難識別
造假者運用現代印刷先進技術仿冒其他廠家的產品包裝,如沒有相應的鑒別手段和專業技術人員是很難識別出來哪個是真的、那個是假的,達到了以假亂真的程度。近期我們查處了一起某林場衛生所使用假冒藥品案,其假藥感康、快克、頭孢氨芐片、斯達舒等外包裝仿制得都很細膩,不與正品包裝仔細對照是很難看出問題的。有的甚至偽造藥品證明文件、印章、銷售授權委托書等,為假藥流入市場提供了條件。
1.1.2內在質量法定標準難認定
現代假藥不是以往那種簡單的替代型、成分型假藥,而是針對法定標準的不完備、鉆標準的空子而設計出來的新型假藥,既符合法定標準,而又能降低成本,偷工減料,從中謀取暴利。一些中成藥目前還沒有專屬性強的定性標準,能夠定量測定的更少,指紋圖譜鑒定僅在很少的品種上應用,還屬于初始探討階段。因此不法分子往往仿造一些無定性鑒別標準的藥品,可隨意改變處方;或者法定標準要求檢什么就加什么,不考慮其他的有效成分,有的甚至擅自添加一些其他速效的化學成分,使假藥在抽驗中蒙混過關。如梅花k造假案,給人民群眾身體健康造成極其嚴重的危害。
1.1.3造假場所隱蔽性強難以查找
一是制假窩點大多在邊遠地區、農村,尤其是在西部地區,如陜西、內蒙古、新疆、甘肅、青海、海南等地區,如青海省藥品監督管理局通報今年假冒青海省藥品生產企業就有43家。二是暗中在合法的藥品、獸用藥品、食品等生產企業加工假藥,使得違法制售假藥行為更具有隱蔽性,如河南宏寶藥業造假案、廣西南丹生物制品廠造假案。三是銷售假藥多通過流通市場銷售。一般是南制北售、東制西售或西制東售,跨地區異地制售。這些假藥多數是在節假日上門推銷或在各大藥店代銷、在電視、電臺、報紙等多種媒體上大量發布廣告,甚至印制小冊子、傳單到處散發。近期,我們在清查廣告的新藥特藥品種時發現,云南騰飛制藥股份有限公司生產的“骨刺寧片”在國家局網站的基礎數據庫中未查到該藥廠的相關信息,使用的批準文號與云南省藥監局通報的騰沖制藥廠生產的假藥相同,于是發函給云南省藥監局協查,結果證實既無該藥廠,又無該產品。銷售假藥還多采取游擊戰術、打一槍換一個地方等辦法逃避監管部門的打擊,受騙群眾往往投訴無門,索賠無路,使假劣藥品追查工作難以開展。
1.2造假的品種、范圍擴大
現代假藥與以往出現的簡單的替代型、成分型假藥不同,更多的是禁用型、假冒盜用型及非法進口、生產(假冒各種標識、假冒中藥保護品種等)類型的假藥。目前制售的假藥向多品種、大批量方面發展,并且大多假冒市場上暢銷的品種,如嗎叮啉、息斯敏、斯達舒、頭孢氨芐、感康、快克、嚴迪等。除此以外還有以下幾種情況。
1.2.1假冒盜用或非法生產的民族類藥品增多。
如盜用內蒙古蒙藥股份有限公司名譽生產銷售蒙雄鷹、蒙圣丹、蒙雄起、蒙鞭寶等多種蒙藥;假冒西藏藏醫學院藏藥廠生產藏補王、蠶蛾公補膠囊等藏藥。有的隨意編造假藥廠、假批準文號、假名稱的假冒民族藥,目前有增多的趨勢,如假冒青海省藥品生產企業就有43個,假藥品種46個,多為補腎藥。1.2.2編造藥品商品名稱,以普通藥假冒新藥特藥有增無減。
一些不法分子針對百姓對藥品管理知識了解少、易于欺騙的特點,隨意編造藥品商品名稱,以普通藥品假冒新藥特藥,擅自夸大藥品的功效和適應癥等,以此蒙騙百姓,而且藥品價格成倍提高,從中牟利。這些假藥常常以“新藥特藥”的身份流入醫療單位,如假冒山東華魯制藥有限公司生產的“天邁星”、“速欣”,通用名為利巴韋林注射液、利巴韋林氯化鈉注射液(正品商品名“達暢”);山東百科藥業生產的“棗爾康”和“百科洛維”均系一個批準文號的諾氟沙星注射液,在其藥品包裝、標簽和說明書上都未注明藥品通用名稱,適應癥也超出了諾氟沙星規定的范圍。
1.2.3非法郵售假藥的現象仍然存在。
自藥品監管部門與郵政部門聯合打擊郵售假藥以來,河南臺前等地郵售朱氏、馬氏伸筋壯骨膠囊、復方川羚定喘膠囊等假藥現象有所收斂,但近期又有抬頭跡象,有的轉移了郵售地址,有的更改了藥品名稱,有的編造成符合藥品包裝、標簽的“合法藥品”繼續郵售。河南省內黃縣近日查處一起郵售假藥大案,涉案金額達10萬元。具有典型的甲地生產、乙地聯系、丙地匯款、丁地發貨郵售假藥特征。
1.2.4非法進口或假冒進口藥品仍在暗中充斥市場。
如假德國消石素、假日本坐骨神經痛丸、假牙痛靈等,這些假藥多是從保健食品、用品等批發市場非法流入藥品流通環節,一些不法分子仍在暗中銷售,坑害百姓。
1.2.5輔料造假降低成本。
主要是正規廠家為進一步降低成本,在產品的輔料上做手腳,使用質量沒有保證,價位低的輔料,甚至假輔料。齊齊哈爾第二制藥有限公司使用假丙二醇輔料生產的亮菌甲素注射液,導致廣州五名患者急性腎功能衰竭而死亡,就是一起最典型的例子。
以上這些假藥單純依靠我們法定鑒定機構是沒有標準去參照檢驗鑒定的,也沒有可操作的方法去確認,且不屬于其責任范圍,致使一些藥檢機構只能對一些假藥出具“符合規定”的報告或不出具報告。
2、法定藥檢機構責任和義務受限
按《藥品管理法》規定,藥檢機構只能對需出具檢驗報告的成分型、替代型、污染型、變質型假藥進行檢驗,而對禁用型、標識型及非法進口、生產(假冒各種標識、假冒中藥保護品種等)類型的假藥無權也無標準檢驗鑒定,即使是對那些按法定標準檢驗合格的假冒藥品也只能是出具“符合規定”的報告。因此,由誰來出具這方面的鑒定書,參照什么方法和標準證實假藥應盡快研究相應的解決辦法。
3、打擊“現代新型假藥”的有效措施
3.1整合檢驗責任機制,建立相應的機構
首先我們必須消除“法定標準檢驗符合規定的藥品就是真藥”的錯誤認識,樹立對藥品定性應該是全方位綜合分析的觀念。法定技術標準的檢驗結果僅僅是證明藥品質量的一個側面;其次要整合明確檢驗責任機制,建立相應機構,如可在藥檢所或藥品稽查隊內設藥品綜合鑒定科(室),對經過法定標準檢驗的合格或不合格的藥品再進行全方位的分析鑒定,如追蹤藥品的源頭、對包裝進行分析、標識進行復核等,從多方面、全方位證實藥品的真偽并具書證,這樣既體現了法定藥品檢驗機構的責任義務(技術檢驗和行政定性相結合),又能保障受檢藥品定性的準確性,還符合法定的辦案程序。3.2建立假劣藥品信息查詢網絡
網上追查逃犯已是公安系統成功的經驗,那么我們是否也可以采取這種手段建立全國的假劣藥品信息查詢網,建議統一要求全國各級藥品監督管理部門都能建立網站,將所檢查出的假劣藥品、檢驗數據和轄區內的生產企業概況、生產的品種情況、有效證件等輸入網絡并實現全國聯網;同時督促各藥品生產、經營企業也建立起一套與藥品生產、經營相關情況的數據網絡系統,為各級藥監部門查找相關藥品資料定性提供有效的信息資料,使假冒偽劣藥品真正無處安身,確保藥品質量。
3.3建立復合型高素質技術隊伍
要建立綜合的鑒定機構,就必須有高素質復合型的技術隊伍,查獲“新型假藥”不僅需要藥學專業基礎,還要有其他相關專業知識,如通用商品知識及包裝工藝、材質材料、防偽技術等知識,只有將這些知識技能綜合在一起,才能有效鑒識出假劣藥品。
3.4充實完善現有的法定技術標準
針對現代假藥特點,建議國家有關部門應盡快完善現有的法定檢驗標準,同時增加對藥品的外觀性狀、外在標識成分的鑒定分析內容等,使制假者難以仿冒制假。
3.5研究防止假藥新方法
美國食品藥品管理局(fda)正在研究使用射頻芯片和防篡改的包裝方式以及改進瓶子標識等措施杜絕假藥。而目前我國防偽措施多采用外包裝標識防偽,沒有更多的考慮藥品本身性質,所以藥片很容易取出換掉,防偽標識就失去了作用。能否研究出既能使外包裝防偽又能使藥品本身的性質得到保證的防偽措施,是防止假藥滋生發展的新課題。
3.6加強對生產領域的監督管理
以上幾種措施都是治標的建議,不能從根本上解決問題。筆者認為要想杜絕假冒偽劣藥品還必須從源頭抓起,俗話說“打蛇要打三寸”,要抓住關鍵環節,嚴格監督執行gmp藥品生產標準,重點治理違法違規包裝,徹底解決“一藥多名”問題,使藥品生產領域首先得到規范、凈化。同時堵住非藥品生產企業(食品加工業、售藥生產企業等)違法生產藥品的黑洞,才能使假冒偽劣藥品市場成為無源之水、無本之木,失去生存的空間,才能使整個藥品市場趨于規范凈化,健康有序發展。
第十二篇 醫療機構藥品使用管理問題調研工作報告650字
一、建議國家局盡快制定相應的醫療機構藥品監督管理部門規章,或者由我省自行制定地方法規,對醫療機構的藥品使用管理進一步明確細化,并明確相應的法律責任;同時建議國家局對醫療機構制定出臺有關藥品使用的質量管理規范,進一步規范醫療機構藥品使用管理,保證藥品質量。
二、結合藥品經營企業gsp標準的有關規定,制定我市醫療機構創建規范藥房方案,分步實施,大力推進了醫療機構藥房的規范化建設。自從2024年我市開始醫療機構創建規范藥房工作,到今年年底縣級以上醫療機構有28戶達到了規范藥房標準,還有6戶沒有達標;對縣級以下醫療機構還要研究具體措施,進一步推進。
三、進一步加大對醫療機構的監督檢查力度。對一些不規范的違法行為要加強指導,推進整改;對違法渠道購進藥品和藥品質量存在問題的要加大處罰力度,依法查處;對農村、林場以行醫為名(未取得醫療機構執業許可證書)無藥品經營許可證經營藥品的違法行為要堅決查處,依法取締。
四、加大宣傳教育培訓力度,使醫療機構和廣大人民群眾對藥品管理的重要性和藥品知識有更深一步的認識,推進醫療機構建立誠信體系,形成由藥監部門一家依法管藥轉變為全社會共同監督的輿論氛圍。
五、結合農村藥品“兩網”建設工作,進一步規范我市農村、林場衛生所創建規范藥房、達標藥房,推進我市農村、林場衛生所的藥品管理,保證農村、林場衛生所使用藥品的質量。
我們要從保護廣大群眾生命健康的角度著想,工作積極主動,尋找切實可行的辦法,監督管理好醫療機構的藥品質量,保障全市人民用藥安全有效,促進我市醫療機構健康發展。