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第1篇 生產研發崗位職責
生產研發副總 1、熟知現代藥品企業管理知識,熟知藥品生產經營質量管理規范及國家藥品法規,具有10年以上大型制藥企業的生產和質量管理經驗,接受過與所生產產品相關的專業知識培訓,經歷并主導過制藥公司gmp認證工作。2、懂生產工藝,能夠全權主導組織公司新產品、新工藝的技術處方的研發,小試、中試、試生產及產品申報的能力,對生產設備熟悉,會編制有關生產、設備的gmp文件。3、具有審核公司各類產品技術標準,工藝規程工藝技術管理文件的能力。具有技術革新、技術改造、等策劃組織的能力。4、有較強的責任心、安全意識、保密意識、有良好的人際溝通協調能力、執行能力、領導能力、創新能力、抗壓能力。 1、熟知現代藥品企業管理知識,熟知藥品生產經營質量管理規范及國家藥品法規,具有10年以上大型制藥企業的生產和質量管理經驗,接受過與所生產產品相關的專業知識培訓,經歷并主導過制藥公司gmp認證工作。2、懂生產工藝,能夠全權主導組織公司新產品、新工藝的技術處方的研發,小試、中試、試生產及產品申報的能力,對生產設備熟悉,會編制有關生產、設備的gmp文件。3、具有審核公司各類產品技術標準,工藝規程工藝技術管理文件的能力。具有技術革新、技術改造、等策劃組織的能力。4、有較強的責任心、安全意識、保密意識、有良好的人際溝通協調能力、執行能力、領導能力、創新能力、抗壓能力。
第2篇 生產研發主管崗位職責
qa主管(研發和生產) 工作目標:
建立公司質量保證體系及相關流程,推進質量體系的運作與實施,從而有效提升客戶滿意度;基于gcp和國內相關法規的要求建立臨床服務業務相關流程,主導或與申辦方配合對臨床基地、生物樣本檢測中心等相關第三方服務機構進行審計及跟蹤。
工作主要職責:
? 根據業務特點、中美兩國的法規及gmp和gcp要求、ich指導原則等,建立并完善質量管理體系,確保能通過各國藥監部門和以跨國企業為主的客戶的質量體系審計或現場考核;
? 負責質量文件的審核批準;
? 對文件、記錄、培訓進行管理;
? 組織質量內審;
? 指導變更、capa、偏差、oos/oot等質量調查;與項目經理一起對在客戶實驗室或車間發生的相關質量調查提供必要的協助;
? 完成供應商的管理及維護,供應商也包括臨床服務相關的臨床基地,生物樣本檢測中心等第三方服務機構;
? 對客戶投訴進行管理,并完成質量投訴的調查;
? 組織接待外部檢查,組織完成相應的糾正預防措施;
? 負責查詢并評估國內外相關質量法規,并根據評估情況提出質量改進的措施,確保公司質量體系持續保持在國際水平;
? 作為公司現場考核通過的直接負責人,確保所有項目符合國家法規的要求。
候選人要求:
1. 本科及以上學歷,藥學或相關專業
2. 3年以上藥品質量管理經驗;
3. 有一定的藥品研發相關知識;
工作目標:
建立公司質量保證體系及相關流程,推進質量體系的運作與實施,從而有效提升客戶滿意度;基于gcp和國內相關法規的要求建立臨床服務業務相關流程,主導或與申辦方配合對臨床基地、生物樣本檢測中心等相關第三方服務機構進行審計及跟蹤。
工作主要職責:
? 根據業務特點、中美兩國的法規及gmp和gcp要求、ich指導原則等,建立并完善質量管理體系,確保能通過各國藥監部門和以跨國企業為主的客戶的質量體系審計或現場考核;
? 負責質量文件的審核批準;
? 對文件、記錄、培訓進行管理;
? 組織質量內審;
? 指導變更、capa、偏差、oos/oot等質量調查;與項目經理一起對在客戶實驗室或車間發生的相關質量調查提供必要的協助;
? 完成供應商的管理及維護,供應商也包括臨床服務相關的臨床基地,生物樣本檢測中心等第三方服務機構;
? 對客戶投訴進行管理,并完成質量投訴的調查;
? 組織接待外部檢查,組織完成相應的糾正預防措施;
? 負責查詢并評估國內外相關質量法規,并根據評估情況提出質量改進的措施,確保公司質量體系持續保持在國際水平;
? 作為公司現場考核通過的直接負責人,確保所有項目符合國家法規的要求。
候選人要求:
1. 本科及以上學歷,藥學或相關專業
2. 3年以上藥品質量管理經驗;
3. 有一定的藥品研發相關知識;
第3篇 體外診斷試劑研發生產質量注冊崗位職責職位要求
職責描述：
1、負責免疫層析體外診斷試劑產品的研發。
2、篩選、驗證新產品原料，確定實驗方案；完整準確地記錄研發數據，整理更新數據庫、資料庫。
3、配合完成新產品臨床及報批注冊工作。
4、放大試驗，確立生產工藝規程；確定新產品的質量標準，制定相應的生產及檢驗操作規程。
5、與相關部門及時溝通，協同解決存在的問題，確保研發項目順利完成。
職位要求：
1、 免疫學、生物工程、生命科學或醫學檢驗學等相關專業本科以上學歷。
2、 具有免疫層析試劑盒研發經歷者優
3、 有較強的實驗設計分析能力及實驗動手能力，熟練操作常規儀器。
4、 良好的文案撰寫能力，良好的英文溝通能力，善于學習新技術和新方法。
5、 具有團隊合作意識，適應能力強，熱愛科研工作，具有創新精神，能承受工作壓力。
崗位要求：
學歷要求：不限
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：無工作經驗
